نيوروديكلوفيت

نيوروديكلوفيت له نشاط خافض للحرارة ومضاد للالتهابات ومسكن للألم.

دواعي الإستعمال نيوروديكلوفيتا

يستخدم لعلاج أنواع الأمراض الروماتيزمية التالية:

• آلام العصب المختلفة أو التهاب العصب؛
• التهاب المفاصل من أصل النقرسي الواضح، وهو حاد في طبيعته؛
• النوع المزمن من التهاب المفاصل أو الفصال العظمي؛
• التهاب الفقار اللاصق أو التهاب الفقار المقسط؛
• الروماتيزم الذي يتطور في المنطقة خارج المفصل، ويؤثر على الأنسجة الرخوة.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر المكوّن في كبسولات - ١٠ قطع داخل عبوة خلوية. تحتوي العبوة على ٣ أو ٥ عبوات من هذا النوع.

الدوائية

يتمتع الدواء بتأثير مثبط غير انتقائي على COX-1 و COX-2، بالإضافة إلى أنه يقلل من مستوى PG في منطقة الالتهاب ويمنع تطور عمليات التمثيل الغذائي لحمض الأراكيدونيك.

في حالات الإصابات الروماتيزمية، يُخفف هذا الدواء آلام المفاصل وتورمها، بالإضافة إلى شدة التيبس الصباحي. وبفضل ذلك، يُحسّن هذا الدواء النشاط الحركي للمفاصل بشكل ملحوظ.

يُثبّت هيدروكلوريد البيريدوكسين وظيفة الجهاز العصبي. وهو إنزيم مُرافق للإنزيمات المهمة الموجودة داخل النسيج العصبي. كما يُشارك في عملية التخليق الحيوي لمعظم النواقل العصبية.

بعد دخوله الجسم، يتحول هيدروكلوريد الثيامين إلى أحد مكونات الكوكاربوكسيلاز. تُعد هذه المادة مرافقًا لمعظم الإنزيمات، وجزءًا هامًا من العمليات الأيضية. كما أنها تلعب دورًا فعالًا في عمليات الإثارة المشبكية العصبية.

يساعد السيانوكوبالامين على تطبيع تكوين الدم، وكذلك نضوج خلايا الدم الحمراء؛ فهو يشارك في عدد كبير من العمليات الكيميائية الحيوية اللازمة لوظائف الجسم بشكل مستقر. وفي الوقت نفسه، لهذا العنصر تأثير إيجابي على العمليات التي تحدث في الجهاز العصبي. وتُعدّ أشكال الإنزيم المساعد من هذا العنصر ضرورية لنمو الخلايا وتجديدها.

الدوائية

يعمل الجمع بين فيتامينات ب الموجودة في الدواء (سيانوكوبالامين مع البيريدوكسين والثيامين) على تعزيز النشاط المسكن للديكلوفيناك.

يتم امتصاص ديكلوفيناك بشكل كامل وبسرعة عالية، إلا أن تناول الطعام يُبطئ هذه العملية لفترة (من ساعة إلى أربع ساعات)، وفي الوقت نفسه يُقلل من تركيز المادة الفعالة الأقصى بنسبة 40%. عند تناول الكبسولات عن طريق الفم، يُلاحظ تركيز المادة الفعالة الأقصى بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات. ويعتمد هذا المؤشر بشكل خطي على حجم الجرعة المُستخدمة.

تبلغ قيم التوافر الحيوي للدواء ٥٠٪، وله تفاعل ملحوظ مع بروتينات الدم. يبلغ عمر النصف من الغشاء الزليلي حوالي ٤-٥ ساعات. تُسجل قيم التركيز الأقصى (Cmax) داخل الغشاء الزليلي بعد حوالي ٣ ساعات من تسجيلها داخل البلازما.

يخضع جزء من العنصر النشط (50%) لانقسام داخل الكبد. تتطور العمليات الأيضية بعد الاقتران، بالإضافة إلى إضافة هيدروكسيل للعنصر مع حمض الجلوكورونيك. يشارك إنزيم P450 CYP2C9 في عمليات انقسام الدواء. يُفرز 65% من الدواء عبر الكلى على شكل عناصر أيضية، ويُفرز أقل من 1% من المادة دون تغيير. ويُفرز الباقي مع الصفراء (أيضًا على شكل مكونات أيضية).

تبلغ قيم التصفية الكلية ٣٥٠ مل/دقيقة. يبلغ عمر النصف في البلازما ساعتين. يمكن إفراز ديكلوفيناك في حليب الأم.

فيتامينات ب الموجودة في نيوروديكلوفيت قابلة للذوبان في الماء. يُمتص الثيامين والبيريدوكسين في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة. تعتمد هذه العملية بشكل رئيسي على حجم الحصة. في الجسم، تخضع هذه المواد للتحلل داخل الكبد وتُطرح غالبًا عن طريق الكلى. يُطرح حوالي 9% فقط من الدواء دون تغيير. عند تناول الدواء بكميات كبيرة، يزداد إفراز الثيامين والبيريدوكسين في الأمعاء.

يعتمد امتصاص السيانوكوبالامين بشكل كبير على وجود عوامل داخلية في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة والمعدة. وتعتمد حركة هذا العنصر على نشاط ترانسكوبالامين. بعد التحلل الكبدي، يُطرح هذا العنصر بشكل رئيسي مع الصفراء. ويُطرح حوالي 6-30% فقط من هذا الفيتامين عن طريق الكبد.

الجرعات والإدارة

يجب تناول الدواء عن طريق الفم - تُبلع الكبسولات كاملةً أثناء الوجبات، مع شرب الماء. قد تختلف أحجام جرعات الدواء حسب شدة الحالة. تتراوح الجرعة المتوسطة بين كبسولة واحدة و3 كبسولات يوميًا، أي ما يعادل 0.1 غرام من ديكلوفيناك.

يبدأ البالغون عادةً بتناول ٢-٣ كبسولات يوميًا. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى ٣ كبسولات. جرعة الاستمرار هي كبسولة واحدة، مرة أو مرتين يوميًا.

ينبغي استخدام الدواء بحذر شديد لدى كبار السن.

يمكن للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا استخدام Neurodiclovit، ولكن يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى كبسولة واحدة مرتين يوميًا.

يتم تحديد مدة دورة العلاج من قبل أخصائي الرعاية الصحية.

[ 3 ]

استخدم نيوروديكلوفيتا خلال فترة الحمل

يمنع وصف نيوروديكلوفيت للمرأة الحامل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد مرتبط بمكونات الدواء؛
• النزيف الذي يؤثر على الجهاز الهضمي؛
• الربو القصبي المصحوب بالتهابات في الغشاء المخاطي للأنف؛
• اضطرابات وقف النزيف؛
• فترة الرضاعة؛
• اضطرابات تكوين الدم؛
• النزيف الذي يحدث داخل الجمجمة؛
• آفات داخل الجهاز الهضمي لها أسباب تآكلية وتقرحية (خاصة خلال فترات التفاقم).

يجب توخي الحذر عند الاستخدام في الحالات التالية:

• قصور القلب الاحتقاني؛
• مرض نقص المناعة البشرية أو فقر الدم، وكذلك الربو القصبي؛
• فشل الكبد أو الكلى؛
• مرض السكري؛
• الأمراض المعوية ذات المنشأ الالتهابي؛
• إدمان الكحول؛
• نوع مستحث من البورفيريا؛
• متلازمة الوذمة؛
• التهاب الرتج؛
• ارتفاع ضغط الدم؛
• اضطرابات جهازية في وظيفة النسيج الضام؛
• كبار السن.

بالإضافة إلى ذلك، من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية في الحالات التي يتم فيها استخدام الدواء بعد إجراء عملية جراحية واسعة النطاق.

آثار جانبية نيوروديكلوفيتا

تشمل الآثار الجانبية للكبسولات الطبية ما يلي:

• تلف الكبد أو الجهاز الهضمي: ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد، الإسهال، آلام البطن، انتفاخ البطن، الإمساك، الغثيان، النزيف داخل الجهاز الهضمي والقرحة الهضمية (قد تحدث مضاعفات)؛
• خلل في وظائف الحواس: طنين الأذن؛
• اضطرابات في الجهاز البولي التناسلي: متلازمة الكلى أو قلة البول مع آزوتيمية الدم، وتطور احتباس السوائل، وبيلة بروتينية، وكذلك التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي، وبيلة دموية، وفشل كلوي حاد والتهاب الحليمات النخرية؛
• مشاكل في عمل الجهاز العصبي: الصداع أو الدوخة الشديدة؛
• الآفات الجلدية: الحكة أو الطفح الجلدي؛
• اضطرابات في عمل أعضاء تكوين الدم والوظيفة المناعية: نقص الكريات البيض أو نقص الصفيحات الدموية، كثرة الحمضات، ندرة المحببات، بالإضافة إلى فقر الدم، والبقع البنية قليلة الصفيحات وتفاقم العدوى الموجودة.

إلى جانب ذلك، قد تحدث أحيانًا الاضطرابات التالية في الكبد أو الجهاز الهضمي: نخر الكبد، والتهاب البنكرياس، واليرقان المصاحب لالتهاب القولون، والتهاب الكبد والتهاب الفم القلاعي المصاحب لتليف الكبد، والتهاب المرارة والبنكرياس، ومتلازمة الكبد الكلوية. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ وجود تغوط أسود، وجفاف في الأغشية المخاطية، وقيء، وتلف في المريء.

نادرًا ما تحدث اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي، مثل: الاكتئاب، والضعف العام، واضطرابات النوم، والتهيج، والقلق الشديد أو النعاس، بالإضافة إلى الكوابيس، وفقدان التوازن، والتشنجات. قد تتأثر البشرة أيضًا - مثل الأكزيما، والشرى، واعتلال الدماغ الكهربائي (MEE)، والحساسية الشديدة للضوء، والثعلبة، والتهاب الجلد الدهني السمي (TEN)، والتهاب الجلد التسممي، والنزيف الدقيق.

تظهر أحيانًا أعراضٌ مثل عدم وضوح الرؤية، وتورم الحنجرة، وارتفاع ضغط الدم، وعتمة العين، واضطراب في حاسة التذوق، وفقدان السمع، وتشنج القصبات الهوائية، وازدواج الرؤية، والتهاب الرئة، والسعال. بالإضافة إلى ذلك، قد تظهر أعراضٌ مثل قصور القلب الاحتقاني، وانقباض القلب المفاجئ، وألم الصدر، واحتشاء عضلة القلب، والحساسية المفرطة، وتورم اللسان والشفتين، وبعض أعراض الحساسية المفرطة، والتهاب الأوعية الدموية ذي المنشأ التحسسي.

[ 2 ]

جرعة مفرطة

بعد تناول جرعات كبيرة جدًا من الدواء، قد تظهر الأعراض التالية: صداع، ضيق في التنفس، قيء، بالإضافة إلى دوخة وتشوش في الوعي. أما لدى الأطفال، فقد تحدث نوبات ارتجاجية عضلية، غثيان، ألم بطني، نزيف، وخلل في وظائف الكلى أو الكبد.

للتخلص من هذه الاضطرابات، يُجرى غسيل معدة وإدرار بول قسري، ويُوصف الكربون المنشط. تُتخذ أيضًا تدابير علاجية. يُلاحظ أن غسيل الكلى يكاد يكون معدومًا.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استخدام Neurodiclovit، قد يحدث زيادة في:

• مؤشرات الليثيوم عند دمجها مع عوامل الليثيوم؛
• شدة الأعراض السلبية في حالة الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛
• خطر حدوث نزيف داخل الجهاز الهضمي عند تناوله مع GCS؛
• النشاط العلاجي لمدرات البول الموفرة للبوتاسيوم، وكذلك الأدوية التي تبطئ تراكم الصفائح الدموية؛
• السمية ومستويات الميثوتريكسات.

يضعف تأثير الدواء عند تناوله مع الأدوية الخافضة لضغط الدم ومدرات البول العروية. كما تنخفض مؤشرات المكون النشط (ديكلوفيناك) عند تناوله مع الأسبرين. وينخفض امتصاص السيانوكوبالامين عند تناوله مع النيومايسين والكولشيسين، وكذلك مع أدوية خفض سكر الدم (مثل بيجوانيدين) وPAS.

يُمنع استخدام هذا الدواء مع ليفودوبا، إذ قد يُضعف ذلك من تأثيره المضاد لمرض باركنسون. وفي الوقت نفسه، قد يُقلل من تأثير مُدرّات البول وخافضات ضغط الدم الخافضة للضغط، لذا يُنصح باستخدامه بحذر. أثناء العلاج، من الضروري مراقبة مؤشرات ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري شرب الكثير من السوائل، وفي المرحلة الأولى من دورة العلاج وبعد انتهائها، من الضروري مراقبة وظائف الكلى، إذ قد يُصاب المريض بتسمم كلوي.

عند استخدامه مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، يزداد خطر الإصابة بنزيف الجهاز الهضمي.

ينبغي مراقبة أحجام حصص الأدوية الخافضة لسكر الدم بعناية عند استخدامها مع نيوروديكلوفيت.

يُقلل تناول الكولسترامين أو الكولستيبول مع الديكلوفيناك من شدة امتصاصه بنسبة 30-60% تقريبًا. لذلك، يجب مراعاة فاصل زمني لعدة ساعات بين جرعات الدواء. كما يُمكن أن تُقلل بعض الأدوية المُحفزة لنشاط الإنزيمات (مثل الفينيتوين مع نبتة سانت جون، والريفامبيسين مع الكاربامازيبين) من مؤشرات الديكلوفيناك.

من الضروري أيضًا مراعاة أن تأثير 5-فلورويوراسيل يُعطّل تأثير الثيامين، وتُقلّل مضادات الحموضة من معدلات امتصاصه. تُبطئ مُدرّات البول العروية إعادة امتصاص الثيامين في الأنابيب، ومع العلاج المُطوّل، تُخفّض معدلات امتصاصه.

[ 4 ]، [ 5 ]

شروط التخزين

يُحفظ نيوروديكلوفيت في مكان مظلم وجاف بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. درجة الحرارة المثالية لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية.

[ 6 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام نيوروديكلوفيت خلال فترة 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

تطبيق للأطفال

لا ينبغي استخدام هذا الدواء في طب الأطفال.

نظائرها

من نظائر الدواء: بلوكيوم ب12، فانيجان، دولكس مع بول ران، سينيبار، ديكلوكائين، ماكسيجيسيك مع ديكلوفيناك، وكذلك أولفين-75 وديكلوفيناك سي باراسيتامول مع فلاميدز.