ملعب

Sigris هو دواء انزيم الخثرة.

دواعي الإستعمال ملعب

يتم استخدامه للقضاء على الإنتان مع ما يصاحب ذلك من قصور متعدد الأضداد في شكل حاد (مع وجود مخاطر عالية من نتائج مميتة).

[1],

الافراج عن النموذج

الافراج في شكل lyophilizate لتصنيع حلول التسريب ، في عبوات زجاجية بحجم 5 أو 20 ملغ. تحتوي الحزمة على زجاجة واحدة من البودرة.

[2]

الدوائية

Drotrecogin-α (في شكل نشط)، - وهو نوع عنصر خارجي البروتين المنشط C (هذا العنصر يلعب دورا هاما في تحوير رد فعل الجسم البشري النظامية لعملية المعدية). يؤثر نوع البروتين C في الشكل النشط على الخواص المضادة للتخثر ، مما يؤدي إلى تباطؤ العوامل Va ، وكذلك VIIIa. المعلومات التي تم الحصول عليها نتيجة للاختبارات في المختبر، أظهرت أن بروتين من مجموعة C له التعرض profibrinolytic غير مباشر، لأن بطيئة قادر عنصر PAI-1، وبالإضافة إلى ذلك، والحد من إنتاج عنصر تنشيط الثرومبين، يؤخر عملية انحلال الفيبرين.

جنبا إلى جنب مع هذا المؤشر قد كشفت في المختبر أن المجموعة C بروتين له خصائص مضادة للالتهابات، والتي تنشأ بسبب قمع عامل نخر الورم المفتاحية بواسطة حيدات وبالإضافة إلى ذلك بسبب عرقلة عمليات التصاق الكريات البيض بشأن selectin والقيود الناجمة عن الثرومبين استجابة التهابية داخل البطانة الأوعية الدموية في نظام microcirculatory.

آلية تسمح drotrekogin-α النشط للحد من الوفيات في الأشخاص الذين يعانون من الإنتان الشديد ، حتى النهاية ليست واضحة. في المرضى الذين يعانون من الإنتان الحاد ، تسبب تسريب الدواء لمدة 48 أو 96 ساعة ، في انخفاض قيم D-dimer ، حسب حجم الجرعة ، بالإضافة إلى IL-6.

مقارنة مع الأشخاص الذين تلقوا العلاج الوهمي في الناس الذين استخدموا drotrecogin-α، ذكر انخفاض سرعة أعلى من PAI-1 القيم، D-ديمر، وF1.2 إضافة البروثرومبين مع الثرومبين، مضاد الثرومبين وعنصر ايل 6. جنبا إلى جنب مع هذا ، تم الكشف عن زيادة متسارعة في قيم مضاد الثرومبين مع بروتين من النوع C ، واستقرار معلمات البلازمينوجين.

ونظرا للمدة الإجراء ضخ كشفت أن الذروة جرعة التعرض من العنصر النشط بالنسبة لمؤشرات PM D-ديمر لوحظت في أواخر ضخ ساعة ال 96 يؤديها (في 24 ميكروغرام / كغ / ساعة).

[3]

الدوائية

يتم تعطيل Drotrekogin-α ، جنبا إلى جنب مع البروتين النشط الداخلي للمجموعة C ، بواسطة مثبطات داخلية للبروتياز البلازما. يكون مستوى البروتين C داخل البلازما للشخص السليم ، وكذلك الشخص بدرجة شديدة من الإنتان ، في كثير من الأحيان أقل من الحد الأدنى الممكن لتحديد التركيز.

في الأشخاص المصابين بالتسمم الوخيم ، فإن تسريب الدواء بمعدل 12-30 ميكروغرام / كغ / ساعة بسرعة يشكل مؤشرات توازن متناسبة مع معدل التسريب. تساوي القيم المتوسطة للتخليص من الدواء 40 لتر / ساعة (في حدود 27-52-l / h). ولوحظ متوسط قيم التوازن ، وهي 45 نانوغرام / مل (في حدود 35-62 نانوغرام / مل) بعد ساعتين من بدء إجراء التسريب.

في كثير من المرضى ، انخفض مستوى البلازما من Drotekogin-α تحت الحد الأدنى من العلامة ، والذي يسمح لتحديد مقدارها ، يساوي 10 نانوغرام / مل ، خلال 2 ساعة من لحظة الانتهاء من إجراء التسريب. مستوى تخليص الأشخاص المصابين بالتسمم الوخيم يزيد بنسبة 50٪ تقريبًا عن مستوى الشخص السليم.

[4], [5],

الجرعات والإدارة

يدار عن طريق الحقن في الوريد ، بمعدل 24 ميكروغرام / كغ / ساعة. يجب أن تستمر عملية ضخ كامل لمدة 96 ساعة.

ينبغي استئناف التسريب المتقطع بالسعر القياسي أعلاه. يحظر زيادة حجم الجرعة أو استخدام حقن البلعة.

[7]

استخدم ملعب خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول احتمال الآثار السلبية للدواء على الجنين إذا استخدمت من قبل النساء الحوامل ، وبالإضافة إلى ذلك ، على تأثير Sigris على النشاط التناسلي. يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل فقط في الحالات التي يزيد فيها احتمال الآثار المفيدة على المرأة من احتمال حدوث مضاعفات في الجنين.

لا توجد معلومات عن إمكانية تغلغل المخدرات في حليب الأم أو الامتصاص الجهازي بعد اختراق المادة في الجهاز الهضمي. ولكن ، لأن العديد من الأدوية تفرز مع حليب الثدي ، وإلى جانب ذلك ، بسبب ارتفاع خطر ردود الفعل السلبية في الطفل ، فإنه يلزم لرفض الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود نزيف داخلي مستمر
• نقل نوع نزفي في فترة 90 يوما السابقة ؛
• أجريت الجراحة في فترة الستين يومًا الماضية داخل الجمجمة إما في منطقة الحبل الشوكي أو في وجود إصابة حادة في الرأس ؛
• صدمة ، حيث يوجد احتمال كبير لنزيف يهدد الحياة ؛
• وجود قثطار نوع فوق الجافية.
• ورم داخل الجمجمة أو أعراض فتق في الدماغ ؛
• تشخيص فرط الحساسية ل Droscrocogin-α.

لا توجد معلومات حول فعالية وسلامة استخدام المخدرات عند الرضع في فترة الحمل (حتى 38 أسبوعًا) ، وكذلك لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

آثار جانبية ملعب

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية في نظام المكون للدم: نزيف ، والذي يظهر غالبًا أثناء التسريب.

[6]

جرعة مفرطة

هناك معلومات حول تطوير التسمم بسبب إدخال جرعة عالية من المخدرات بشكل مفرط. في كثير من الحالات (مع جرعة تساوي 60 مرة من التسريب القياسي) ، لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية. في البقية ، أصيب الضحايا بالنزيف بسبب الإنتان.

لا توجد معلومات عن وجود مضادات السموم. إذا أصيب المريض بجرعة زائدة ، فمن الضروري التوقف فورا عن ضخ الدواء ومراقبة ظهور النزيف عن كثب ، أثناء إجراء علاج الأعراض بالتوازي.

[8]

التفاعلات مع أدوية أخرى

الأشخاص الذين يعانون من تعفن الدم الشديد لم يدرسوا تفاعل الدواء مع أدوية أخرى. من الضروري استخدام بحذر Sigris بالاشتراك مع أدوية أخرى تؤثر على عمليات الإرقاء.

عندما جنبا إلى جنب مع الهيبارين نوع غير المجزأ (في جرعات صغيرة: <15000 وحدة دولية / يوم)، وبالإضافة إلى ذلك، الوزن الجزيئي المنخفض الهيبارين - لوحظ تأثير سلبي على خصائص المخدرات وتحسين مظهر من خطر النزيف في شكل حاد ((للوقاية من 2850 وحدة دولية / يوم) وهذا يشمل أيضا النزيف في الجهاز العصبي المركزي).

نتيجة لاستخدام الهيبارين بجرعات صغيرة ، ازداد تواتر النزيف (غير المهدد للحياة) مقارنة مع قيم الدواء الوهمي خلال فترة الاختبار (خلال الأيام الستة الأولى). يمكن وصف أجزاء صغيرة من الهيبارين مع Sigris - كوسيلة لمنع الخثار الوريدي الموجود. يحظر مقاطعة الاستخدام الوقائي للهيبارين حتى اللحظة التي تسمح فيها المؤشرات الطبية بإنجازها.

[9], [10]

شروط التخزين

يجب احتواء lyophilizate في الثلاجة. من الضروري تجنب التعرض لأشعة الشمس ، والحد من الوصول إلى الأدوية للأطفال الصغار. قيم درجة الحرارة في غضون 2-8 درجة مئوية

مدة الصلاحية

يسمح Sigris لاستخدامها في فترة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء. في الوقت نفسه ، يمكن تخزين الحل النهائي في الثلاجة لمدة أقصاها 24 ساعة (وهذا يشمل الوقت المستغرق في إعداده).