أفونيكس

أفونيكس هو أحد الأدوية المستخدمة في علاج مرض التصلب اللويحي المتعدد، وهو مرض معقد ومتقدم. يُعتبر التصلب اللويحي المتعدد مرضًا يصعب علاجه يصيب الجهاز العصبي، ويتطور في سن 15 إلى 45 عامًا فأكثر. يؤدي تدمير غمد الميالين إلى العديد من المضاعفات العصبية والاضطرابات الوظيفية. حاليًا، يُعالج هذا المرض بطريقة شاملة، ويشمل العلاج المركب أدوية تساعد على إيقاف فترات التفاقم، وأدوية تبطئ تطور المرض وتقدمه. تشمل مجموعة الأدوية المسببة للأمراض التي تعدل مسار التصلب اللويحي المتعدد (PTMS) أفونيكس - وهو معدّل مناعي فعال يمكنه زيادة تفاعل الخلايا، وتنشيط الجهاز المناعي، وله تأثير وقائي عصبي، وتقليل شدة أعراض المرض. في العديد من دول العالم، يُعتبر أفونيكس أحد أكثر الأدوية فعالية، وهو مدرج ضمن ما يسمى بالمعيار الذهبي للعلاج الوقائي للتصلب اللويحي المتعدد.

دواعي الإستعمال أفونيكسا

وصف كروفيليه أولى المظاهر السريرية لاضطراب سلامة غمد الميالين في أوائل القرن التاسع عشر. ورغم مرور وقت طويل على ذلك، لم تُوضَّح أسباب المرض، ولذلك، للأسف، لا يوجد علاج فعال فعليًا للتصلب المتعدد. ومع ذلك، تُجرى حاليًا دراسة للتصلب المتعدد، وتظهر أدوية وطرق علاجية جديدة، لا يقتصر هدفها الرئيسي على تخفيف الأعراض فحسب، بل يشمل أيضًا إبطاء العملية المرضية ومنع تفاقمها. ويُعتبر أفونيكس (إنترفيرون بيتا-1أ) من أكثر الأدوية فعاليةً ضمن مجموعة PTIRS العلاجية، وهي أدوية تُغيِّر مسار التصلب المتعدد. دواعي استخدام أفونيكس:

• أمراض إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي، متكررة في طبيعتها
• التصلب المتعدد متعدد البؤر، الطبيعة التقدمية الانتكاسية - PRMS، مع زيادة شدة الأعراض العصبية مع تفاقمها
• RRMS - التصلب المتعدد المتكرر مع نوبات من التفاقم وفترات من الهدوء
• التصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS) - التصلب المتعدد التقدمي الثانوي مع زيادة بطيئة في الأعراض العصبية والتفاقمات والانتكاسات
• التصلب المتعدد الأولي التقدمي مع أعراض متزايدة دون فترات واضحة من الاستقرار والهدوء

كقاعدة عامة، مؤشرات استخدام أفونيكس هي انتكاستان على الأقل خلال السنوات الثلاث الأخيرة من بداية المرض. ومع ذلك، يعتقد العديد من الأطباء أن وصف الدواء منذ ظهور العلامات السريرية الأولى للتصلب المتعدد يمكن أن يبطئ بشكل كبير من تطور المرض. بالإضافة إلى ذلك، لم يُوصف أفونيكس سابقًا للأشكال المتقدمة من المرض، معتقدين أنه لن يُحقق التأثير المطلوب. أظهرت دراسات العقد الماضي نتائج عكسية، حيث انخفض مؤشر MSFC المقبول عالميًا لتدهور حالة المريض عند تناول أفونيكس بنسبة تقارب 40%، كما انخفض عدد النوبات ونشاط العملية ككل. وبالتالي، فإن إنترفيرون بيتا-1أ ليس له تأثير وقائي فحسب، بل له أيضًا تأثير علاجي جيد إلى حد ما في جميع أشكال التصلب المتعدد تقريبًا.

يمكن استخدام أفونيكس كدواء منظم للمناعة ومضاد للانتشار ومضاد للفيروسات ولأمراض أخرى، وهو فعال في علاج أي عمليات التهابية تدمر هياكل الميالين.

الافراج عن النموذج

يستخدم أفونيكس كدواء للحقن العضلي.

الشكل المُطلق هو مُجَفَّدٌ لإنترفيرون بيتا-1أ، يُستخلص من خلايا مبيض هامستر مُرَبَّى خصيصًا. يُدخَل جين الإنترفيرون البشري في الحمض النووي للخلايا الحيوانية، مما يُنتج بولي ببتيد أحماض أمينية متعددة مُغلَّفة بالسكر. جميع الأحماض الأمينية الـ 166 التي تُشكِّل جزءًا من أفونيكس مُرتَّبة حسب التسلسل المُطابق لسلسلة البولي ببتيد في الإنترفيرون البشري.

أفونيكس هو مسحوق مجفف بالتجميد في قوارير مغلقة، يحتوي على المكونات التالية:

• إنترفيرون بيتا-1أ
• ألبومين المصل - ألبومين المصل
• فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات
• فوسفات ثنائي الصوديوم – فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة
• كلوريد الصوديوم

يتطلب شكل الدواء تخفيفه، لذا يجب أن تحتوي المجموعة على ماء للحقن في محاقن زجاجية خاصة. يُوضع المسحوق في قوارير مزودة بجهاز يُساعد على تحضير الدواء (Bio-Set)، مع مراعاة شروط التعقيم. كما تُرفق الشركة المصنعة محاقن حقن للاستخدام مرة واحدة ضمن المجموعة. تحتوي العبوة على أربع مجموعات كاملة:

• زجاجات زجاجية مع Bio-Set
• المذيب في الحقن
• إبرة
• صواني بلاستيكية

[ 1 ]، [ 2 ]

الدوائية

نظرًا لعدم دراسة أسباب المرض والفيزيولوجيا المرضية للتصلب المتعدد بشكل كافٍ، لا توجد معلومات موثوقة حول الديناميكية الدوائية لأفونيكس. لا توجد سوى دراسات قليلة تصف التأثير المحتمل للدواء على إزالة الميالين، وقد دُرست التأثيرات المضادة للفيروسات لإنترفيرون بيتا-1أ بمزيد من التفصيل. في الدراسات القليلة المنشورة في المجلات الطبية المتخصصة، ثبت إحصائيًا أن أفونيكس، باعتباره سيتوكينًا نشطًا، قادر على التأثير على العمليات المناعية الرئيسية وإبطاء تطور التصلب المتعدد بشكل ملحوظ.

ينتمي أفونيكس إلى مجموعة السيتوكينات - منظمات المناعة - المواد التي تنظم تفاعل الخلايا وتنشط الخصائص الوقائية وتقمع العمليات المرضية.

ترجع الديناميكية الدوائية لأفونيكس إلى الطيف الواسع لتأثير بيتا-إنترفيرون كوسيط للتفاعل بين الخلايا، ومعدل للمناعة، ومضاد للفيروسات. الإنترفيرون مادة تُنتجها خلايا حقيقية النواة معقدة البنية، قادرة على مقاومة العديد من العوامل البيولوجية المسببة للأمراض، بما في ذلك الفيروسات. يتميز الإنترفيرون بيتا-1أ، كغيره من أنواع السيتوكينات، بأنه يُنتج عند الحاجة من الجسم، ولا يترسب ولا يبقى في مجرى الدم لفترة طويلة. تُوجه هذه المادة إلى الخلايا المستهدفة، ولها تأثير موضعي عليها، ويُطرح الإنترفيرون المُهضوم عبر الكلى والكبد. يُعد أفونيكس، بصفته بيتا-إنترفيرون، نسخة هجينة مُعاد تركيبها من بنية البروتين، ذات تأثير واضح مضاد للفيروسات والأورام.

تعتمد الديناميكية الدوائية لـ Avonex على قدرته على التصنيع في خلايا مختلفة، بما في ذلك الخلايا البلعمية الوحيدة النواة (الخلايا البلعمية) والأرومات الليفية.

يحتوي إنترفيرون بيتا-1أ على مُكوِّن هيدروكربوني فريد، وهو موجود في صورة مُغلَكة. تحلل الجلوكوز هو قدرة المواد التي تحتوي على كمية صغيرة من الجلوكوز على الارتباط ببعضها البعض دون تدخل الإنزيمات. وبالتالي، تضمن خاصية جليكوزيل البروتينات استقرارها وفعاليتها خلال فترة التوزيع ونصف العمر.

يمكن أن يرتبط أفونيكس بمستقبلات الخلايا ويثير سلسلة كاملة من الإجراءات الخلوية الطبيعية التي تؤدي إلى التعبير عن العلامات والهياكل الجينية ومجمع التوافق النسيجي، ويمكن أن تستمر هذه العملية لمدة تصل إلى 7 أيام بعد حقنة عضلية واحدة من الدواء.

يُظهر وصف واستخدام أفونيكس لمدة عام انخفاضًا ملحوظًا في عدد الانتكاسات والتفاقمات، بمعدل 30-35%. بالإضافة إلى ذلك، يُبطئ الدواء ويُؤخر ظهور الأعراض العصبية المُسببة للإعاقة.

[ 3 ]

الدوائية

كما هو الحال في الديناميكية الدوائية، لم تُدرس الحركية الدوائية لدواء أفونيكس دراسةً كاملةً نظرًا لعدم وضوح العديد من العوامل المسببة والممرضة لمرض التصلب المتعدد. ومع ذلك، تُجرى باستمرار اختباراتٌ لتتبع أنماط جميع العمليات الحركية - الامتصاص، والتوزيع، والإخراج (الأيض والإخراج). والغرض من هذه الدراسات هو توضيح درجة النشاط المضاد للتكاثر والمضاد للفيروسات للدواء.

النتائج المقدمة رسميا من قبل الشركة المصنعة لـ Avonex:

• يتم ملاحظة ذروة النشاط المضاد للفيروسات لـ Avonex بعد 5 ساعات من الإعطاء العضلي الأول للجرعة المطلوبة.
• يستمر التأثير المضاد للفيروسات للدواء لمدة 15 ساعة تقريبًا بعد تناوله.
• نصف العمر (T _1/2 ) – حتى 10 ساعات
• درجة الامتصاص والتوافر البيولوجي (F) - حوالي 40٪

بالنظر إلى أن تأثير الإنترفيرون بيتا-1أ تمت دراسته فقط في مجموعة من المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد المتكرر، فمن الواضح أن أحدث المعلومات حول الديناميكيات الإيجابية لعلاج المرضى الذين يعانون من PPMS (التصلب المتعدد التقدمي الأولي) وSPMS (التصلب المتعدد التقدمي الثانوي) يمكن أن تصبح موضوعًا لدراسات أكثر تفصيلاً حول فعالية Avonex وتفاصيل معاييره الدوائية.

في الدراسات القياسية، راقب الأطباء مجموعتين - مجموعة الدراسة والمجموعة الضابطة التي عولجت بدواء وهمي. شُخِّص جميع المرضى بتطور الأعراض العصبية وانخفاض جودة الحياة، وأُجري التقييم باستخدام طريقة كابلان-ماير. بلغ انخفاض المؤشرات في المجموعة التي عولجت بالعلاج القياسي والدواء الوهمي بدلاً من أفونيكس 35%. أما لدى المرضى الذين عولجوا بإنترفيرون بيتا-1أ، فقد تباطأ تطور الأعراض، ولم يتجاوز المؤشر 22%.

إن التوافر البيولوجي للدواء وقدرته على التصنيع بشكل مناسب في الخلايا المستهدفة يسمح بتقليل وتيرة التفاقم والانتكاسات، بشرط تناول أفونيكس لمدة سنة على الأقل.

[ 4 ]

الجرعات والإدارة

يحدد الطبيب طريقة إعطاء أفونيكس وجرعته بناءً على نوع المرض، وشدة أعراض الجهاز العصبي المركزي، وعمر المريض. المعايير العامة لوصف إنترفيرون بيتا-1أ هي كما يلي:

• يتم إعطاء أفونيكس عن طريق الحقن العضلي.
• الجرعة المقبولة بشكل عام من أفونيكس هي 6 مليون وحدة دولية (30 ميكروجرام) أو 1 ملليلتر من الليوفيليسات المذابة.
• وتيرة الإعطاء: مرة واحدة أسبوعيًا. يُحدَّد يوم ووقت محددان لإعطاء الدواء، ولا يجوز تغييرهما.
• يتم تغيير مكان الحقن (العضلة) أسبوعيًا لتجنب الآثار الجانبية الموضعية (احتقان الدم، الحرقان)
• يتم إعطاء الحقن من قبل الطاقم الطبي أو من قبل المريض نفسه بشرط أن يكون لديه المهارات اللازمة وإذن الطبيب المعالج.
• قد يختلف مسار العلاج باستخدام Avonex ويتم تحديده على أساس فردي بناءً على ردود الفعل المحتملة وتأكيد أو عدم وجود ديناميكيات إيجابية مرئية.

كيفية تحضير محلول حقن أفونيكس؟

1. الخطوة الأولى هي تحضير المحلول. يجب تحضيره قبل الحقن فقط، وليس قبله. أمسك جهاز Bio-Set بيد واحدة، ثم فك الغطاء وأزله.
2. مع الحرص على عدم لمس فتحة الزجاجة، قم بإزالة الطرف من المحقنة.
3. يتم وضع الزجاجة التي تحتوي على جهاز Bio-Set بشكل عمودي على الطاولة
4. يتم دمج الزجاجة مع المحقنة
5. يتم إدخال قنية المحقنة في جهاز Bio-Set في اتجاه عقارب الساعة.
6. تُمسك المحقنة من القاعدة، وتُدفع للأسفل بحركة حادة بحيث يُخفى طرفها تمامًا. في الوقت نفسه، يُسمع صوت طقطقة مميز، مُشيرًا إلى صحة إجراءات التحضير.
7. بالضغط على المكبس، يتم إدخال المذيب إلى القارورة، ولا تتم إزالة المحقنة
8. يجب تدوير قارورة المسحوق والمذيب ببطء لضمان امتزاج المواد بشكل متجانس. يُرجى عدم رجّ القارورة.
9. لإزالة الهواء من القارورة، اضغط على مكبس المحقنة حتى النهاية.
10. يتم تدوير المحقنة 180 درجة دون إزالتها من القارورة.
11. اسحب المكبس ببطء إلى الأعلى، ثم اسحب الكمية المطلوبة من الدواء إلى المحقنة.
12. يتم إزالة العبوة من الإبرة بطريقة تجعل الغطاء نفسه يبقى في مكانه.
13. يتم إزالة المحقنة من Bio-Set عن طريق تدويرها بلطف في اتجاه عقارب الساعة.
14. تُوضع الإبرة على المحقنة، وتُوضع في صينية خاصة مُرفقة مع المجموعة.
15. قم بإجراء الحقن بالطريقة القياسية - بعد معالجة موقع الحقن
16. يتم إعطاء أفونيكس ببطء قدر الإمكان لتقليل الانزعاج.

توصيات خاصة بشأن طريقة إعطاء الجرعة و أفونيكس:

• لا تستخدم أي مواد أخرى لإذابة المسحوق، باستثناء المذيب الموجود في المجموعة.
• عند توصيل المحقنة وBio-Set، يجب عليك انتظار الصوت المميز - النقرة
• يجب إدخال المذيب إلى الزجاجة ببطء لتجنب الرغوة.
• عند تحضير المحلول، يُرجى مراعاة سلامة الزجاجة وشفافية المنتج (يجب ألا يكون عكرًا). يُسمح بأي لون أصفر طفيف، وأي لون أو جزيئات أخرى في المحلول غير مقبولة.
• المحلول مخصص للاستخدام مرة واحدة، إذا تبقى أي شيء بعد الحقن، يتم التخلص منه وعدم إعادة استخدامه.

[ 7 ]

استخدم أفونيكسا خلال فترة الحمل

خلال فترة الحمل، يُعدّ وصف أي دواء محفوفًا بالمخاطر. نادرًا ما يُشخّص التصلب اللويحي أثناء الحمل، بل يُكتشف قبل الحمل، ولا يُمثّل أساسًا موانع قاطعة للحمل. علاوة على ذلك، ووفقًا لبعض بيانات أطباء أمراض النساء الأوروبيين، يُمكن للحمل أن يُبطئ تطور الأمراض ويُخفّف من حدة أعراض الجهاز العصبي. شاركت نساء من 12 دولة في الاستطلاع، الذي استمر لأكثر من عامين - قبل الولادة وبعدها. انخفض معدل الانتكاسات لدى 40% من الأمهات، وكان الثلث الأخير من الحمل مُلائمًا بشكل خاص. لم تُجرَ دراسات مُحدّدة حول دواء أفونيكس أثناء الحمل، ولكن نادرًا ما يُوصف عندما لا تُحقّق الأدوية الأخرى التأثير المطلوب. يرتبط رفض استخدام أفونيكس أثناء الحمل بالخصائص الدوائية لجميع الإنترفيرونات من حيث المبدأ. على الرغم من عدم وجود معلومات عن مُضاعفات تناول الإنترفيرون بيتا-1أ أثناء الحمل، إلا أنه يُعتقد أنه قد يُسبّب الإجهاض التلقائي. تم الحصول على هذه المعلومات بعد إجراء تجربة لدراسة الخصوبة لدى قرود المكاك الريسوس. أدى تناول الإنترفيرون إلى تأثيرٍ مُعطِّلٍ للإباضة على أعضاء الحوض لدى الحيوانات، ولكن في حال عدم حدوث إجهاض، استمر الحمل بشكلٍ طبيعي ولم تُكتشف أي علاماتٍ مُشوّهة.

على أي حال، فإن سوء فهم الحركية الدوائية لدواء أفونيكس خلال فترة ما حول الولادة وبعدها يُجبر الأطباء على رفض وصفه للنساء الحوامل المصابات بالتصلب المتعدد. إذا وُصف أفونيكس للنساء في سن الخصوبة، يُوصف لهن أيضًا وسائل منع الحمل لتجنب جميع المخاطر المحتملة. كما لا توجد معلومات دقيقة حول قدرة إنترفيرون بيتا-1أ على النفاذ إلى حليب الأم، ولكن لأسباب تتعلق بالسلامة، لا يمكن إعطاؤه كحقن طوال فترة الرضاعة الطبيعية. أحد خيارات العلاج بالإنترفيرون هو تحويل الطفل إلى الرضاعة الصناعية، وتتلقى الأم علاجًا كافيًا بأفونيكس.

موانع

كما هو الحال مع العديد من مستحضرات الإنترفيرون الأخرى، هناك موانع لاستخدام أفونيكس. فعلى الرغم من توافره الحيوي العالي وكونه طبيعيًا، إلا أن أفونيكس غير آمن، وذلك بسبب فعاليته وتعدد وظائفه.

موانع استعمال أفونيكس:

• أمراض خطيرة في الجهاز القلبي الوعائي
• الذبحة الصدرية
• عدم انتظام ضربات القلب المستمر
• تفاقم أمراض الكبد
• أمراض الكلى
• احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية
• الصرع غير المعالج
• أمراض الجهاز المكون للدم
• تليف الكبد غير المعوض
• تضخم الكبد
• التهاب الكبد المزمن أثناء العلاج بالأدوية المثبطة للمناعة
• فترة الحمل والرضاعة
• HS بحذر في أمراض الغدة الدرقية
• عدم تحمل الفرد للإنترفيرونات والألبومينات المؤتلفة
• حالات الاكتئاب مع الميول الانتحارية
• الأطفال دون سن 16 عامًا

بالإضافة إلى ذلك، يعتبر العديد من الأطباء الشكل التقدمي من التصلب المتعدد بمثابة موانع، على الرغم من أن العديد من المتخصصين يستخدمون Avonex بنجاح في علاج كل من SPMS (الشكل التقدمي الثانوي) و PPMS (الشكل التقدمي الأولي).

[ 5 ]

آثار جانبية أفونيكسا

تشمل الآثار الجانبية لدواء أفونيكس أعراضًا شبيهة بأعراض الإنفلونزا. ويُعتبر هذا من المضاعفات شبه الحتمية عند إعطاء جميع الإنترفيرونات، ويُفسر باستجابة الجهاز المناعي الأولية لإدخال أي مواد بروتينية. قد تكون العلامات الأولية كما يلي:

• ألم العضلات
• قشعريرة
• صداع
• التشنجات العابرة
• غثيان
• ارتفاع الحرارة حتى 38-39 درجة
• ضعف عام، شعور بالتعب
• شلل مؤقت، شلل (نادر)

هذه الحالات شائعة في بداية العلاج بأفونيكس، فبمجرد أن يتكيف الجسم مع الدواء، تخف الأعراض، ويستغرق ذلك من أسبوع إلى 14 يومًا. بالإضافة إلى ذلك، قد تظهر الآثار الجانبية لأفونيكس على شكل مضاعفات عصبية عابرة طوال فترة العلاج - تُعتبر التشنجات العضلية الدورية، وفقدان الإحساس، أو الشلل الوظيفي المؤقت مقبولة إذا لم تكن مصحوبة بأعراض نموذجية لتفاقم المرض. من السهل التحقق من الآثار الجانبية والتفاقم الحقيقي وتمييزها، حيث يظهر أولها بعد فترة وجيزة من تناول الدواء ويختفي خلال 24 ساعة.

يمكن أن تظهر الآثار الجانبية لأفونيكس في جميع أجهزة وأعضاء الجسم تقريبًا، نظرًا لتأثيره الجهازي. تُعتبر هذه المضاعفات ثانوية، وتأتي بعد الأعراض العصبية والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا. قد تشمل الآثار الجانبية الثانوية ما يلي:

الأعضاء والأنظمة	المضاعفات والآثار الجانبية
جلد	الحكة، تساقط الشعر، الطفح الجلدي، التعرق، تفاقم التهاب الجلد أو الصدفية
الجهاز الهضمي	الغثيان، والتقيؤ، وفقدان الشهية، والإسهال، وألم في منطقة الكبد، ومن الممكن التقيؤ
الجهاز المناعي	ردود الفعل التحسسية، الحساسية المفرطة
الجهاز القلبي الوعائي	عدم انتظام ضربات القلب وتفاقم أمراض القلب
الجهاز الدوري، تكون الدم	انخفاض مستويات الخلايا الليمفاوية، والصفائح الدموية، والعدلات، وكريات الدم البيضاء. انخفاض الهيماتوكريت.
الجهاز التنفسي	ضيق في التنفس، الشعور بنقص الهواء، سيلان الأنف
الجهاز العضلي الهيكلي	ألم عضلي، ألم مفصلي، تشنجات عضلية، انخفاض محتمل في قوة العضلات، وهن العضلات
الجهاز التناسلي	النزيف، عسر الطمث، نزيف الرحم
الجهاز الصمّاوي	خلل في الغدة الدرقية - قصور أو فرط نشاط الغدة الدرقية
الجهاز العصبي المركزي	شلل، تنمل، شلل مؤقت. دوخة، نوبات صرع. حالة اكتئاب، نوبات صداع شبيهة بالشقيقة. تقلبات مزاجية، تقلبات نفسية وعاطفية.
الآثار الجانبية المحلية	احمرار في مكان الحقن، حكة، حرقة، ونادرا - خراج

بالإضافة إلى الآثار الجانبية المذكورة أعلاه، من الممكن حدوث فقدان أو زيادة في الوزن، وتغيرات في تكوين الدم - ارتفاع بوتاسيوم الدم، وزيادة مستويات اليوريا.

[ 6 ]

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة من أفونيكس نادرة للغاية، وتحدث عندما يرغب المريض في تعديل مسار العلاج بنفسه. وبالطبع، فإن تناول قارورتين دفعة واحدة سيسبب مضاعفات، فحتى مع الجرعة الموصوفة، لا تزال الآثار الجانبية محتملة، وهي تُعتبر مقبولة. عند ظهور أول أعراض مقلقة وتأكيد الجرعة الزائدة، يُدخل المريض إلى المستشفى لإجراء علاج إزالة السموم المناسب. بعد زوال الأعراض، يُجرى علاج وقائي، ويمكن بعد ذلك وصف أفونيكس مرة أخرى. في حال تناول المريض أفونيكس بمفرده، وكان يعاني من مضاعفات عصبية - مثل الاكتئاب واللامبالاة واضطرابات نفسية وعاطفية أخرى - فيجب على الأقارب والأشخاص المقربين مراقبة الالتزام بالجرعة ونظام العلاج.

كقاعدة عامة، بعد وصف الإنترفيرون بيتا-1أ، يُجري الطبيب شرحًا للمريض المصاب بالتصلب اللويحي أو أقاربه، الذين سيُشرفون على العلاج الصحيح وفي الوقت المناسب. يجب أن يكون المريض وعائلته على دراية بجميع الآثار الجانبية المحتملة، والعلامات الأولى للمضاعفات المحتملة، بما في ذلك أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا.

بشكل عام، من غير المحتمل حدوث جرعة زائدة، حيث اهتمت الشركة المصنعة بالشكل الأكثر ملاءمة للدواء والمجموعة الكاملة بكل العناصر الضرورية.

[ 8 ]، [ 9 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

باعتباره إنترفيرونًا مُعاد التركيب، يتوافق أفونيكس تمامًا مع العديد من الأدوية المُستخدمة في علاج التصلب اللويحي. ومع ذلك، ينبغي مراعاة تفاعل أفونيكس مع أدوية أخرى وفقًا للمسار المُعقد للمرض واحتمالية حدوث آثار جانبية غير متوقعة.

ماذا يجمع أفونيكس مع:

• جميع أنواع وأشكال الجلوكوكورتيكوستيرويدات - هيدروكورتيزون، بريدنيزولون، ديكساميثازون، ميثيل بريدنيزولون
• ACTH - هرمونات قشر الكظر - سيناكثين، ديبوميدرول، سولودرول

لا يتم دمج افونيكس كمنظم مناعي فعال مع مثبطات المناعة - ايموران، سيكلوفوسفاميد، ميتوكسانترون، مع MCAT - الأجسام المضادة وحيدة النسيلة - يتم وصفه بعد دورة من هذه الأدوية أو كدواء أحادي.

يجب توخي الحذر عند وصف مضادات الاختلاج مع بيتا-إنترفيرون (إنترفيرون بيتا-1أ) في آنٍ واحد؛ كما أن الاستخدام المتزامن لأفونيكس ومضادات الاكتئاب قد يُفاقم أعراض الاكتئاب، بما في ذلك محاولات الانتحار. لذلك، يُوصف بيتا-إنترفيرون بحذر للمرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية، نظرًا لخطر حدوث مضاعفات وفعالية العلاج المحتملة.

خلال العلاج طويل الأمد بأفونيكس، يجب مراعاة قدرة إنترفيرونات بيتا على تقليل إنتاجية أحادي أوكسجيناز السيتوكروم بي 450. جميع الأدوية المضادة للصرع، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، تعتمد تصفيتها على إنزيمات أحادي أوكسجيناز السيتوكروم. لن يُعطي هذا المزيج نتيجة علاجية ملحوظة، وقد يكون العلاج عديم الفائدة.

عمليًا، لوحظت مضاعفات عند تناول الإنترفيرون مع خافضات الحرارة، التي تُخفف أعراض الإنفلونزا التي تُميز بداية العلاج. في حال ظهور علامات التسمم، أو ازدياد الصداع، يُنصح بتناول خافضات الحرارة قبل 12 ساعة من حقن أفونيكس، ثم بعده بيوم. كما يجب توخي الحذر الشديد عند علاج مرضى التصلب المتعدد المصابين بالتهاب الكبد بجميع أشكاله، إذ يُمكن لأفونيكس أن يُنشّط سمية الكبد للكورتيكوستيرويدات (GCS).

بشكل عام، لم يتم إجراء دراسة مفصلة حول تفاعل أفونيكس مع الأدوية الأخرى؛ ويُعتقد أن نظام إدارته مرة واحدة أسبوعياً لا يشكل موانع مباشرة لإدارة الأدوية الأخرى المدرجة في علاج التصلب المتعدد.

[ 10 ]

شروط التخزين

إن ظروف تخزين إنترفيرون بيتا-1أ مماثلة لقواعد تخزين جميع الببتيدات المدرجة في القائمة ب، والمعروفة لدى جميع العاملين في صناعة الأدوية.

شروط تخزين أفونيكس:

• يجب تخزين المجفف بالتجميد في مكان جاف ومظلم.
• درجة حرارة تخزين الدواء لا تزيد عن 4 درجات مئوية، بشرط أن يتم تخزين أفونيكس لمدة لا تزيد عن شهرين.
• يجب أن تكون درجة حرارة تخزين الإنترفيرون بيتا-1أ أثناء التخزين الطويل الأمد (حتى عدة سنوات) أقل (-18-20 درجة مئوية)
• الإضاءة، حيث يؤثر التعرض للضوء سلبًا على مسحوق الإنترفيرون، وكذلك التعرض للهواء، مما قد يؤدي إلى تدمير الببتيد. لذلك، من الضروري اتباع قواعد الحفاظ على سلامة الدواء وفتح العبوة مباشرةً قبل الحقن.
• لا تُجمّد المحلول المُحضّر. زجاجة أفونيكس واحدة للاستخدام مرة واحدة.
• يتم تخزين المحلول مع المسحوق، في العبوة الأصلية، أي في درجة حرارة لا تتجاوز 4 درجات مئوية.
• يتم تخزين أفونيكس بعيدًا عن متناول الأطفال.

شروط تخزين أفونيكس موضحة على العبوة ويجب اتباعها دون مخالفة القواعد حتى لا يتم الإخلال باستقرار تسلسل الأحماض الأمينية في الدواء.

مدة الصلاحية

يجب ذكر تاريخ انتهاء صلاحية دواء أفونيكس على عبوة المصنع وعلى كل زجاجة، وكذلك تاريخ الإنتاج. يُحفظ الدواء لمدة لا تزيد عن عامين، ولا يُنصح باستخدام بيتا إنترفيرون منتهية الصلاحية أو في حالة مخالفة قواعد التخزين. يُحفظ المحلول المُجهز للحقن لمدة لا تزيد عن ست ساعات، ويُفضل استخدامه فورًا. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة تخزين المحلول المُجهز، غير المُستخدم للحقن لأي سبب كان، 8 درجات مئوية. لن يكون المحلول المُجهز المُجمد فعالًا حتى مع تاريخ انتهاء الصلاحية الطبيعي. يجب التخلص من الدواء المتبقي غير المُستخدم في الزجاجة، فهو غير مناسب للحقنة التالية.

يُعتبر أفونيكس من أكثر الأدوية فعاليةً في منع تطور التصلب المتعدد، ويُقلل من احتمالية تفاقمه بنسبة 30%. يُحسّن هذا بشكل ملحوظ جودة حياة المريض، إذ يؤدي التصلب المتعدد سريعًا إلى العجز التام وعدم القدرة على الحركة دون علاج كافٍ.