أكسيف

أكسِف هو دواء مضاد للطفيليات ومضاد للميكروبات.

دواعي الإستعمال أكسيفا

يُستخدم للوقاية من أو علاج الآفات المعدية التي تسببها البكتيريا الحساسة للسيفوروكسيم. ومن بين هذه الأمراض:

• الآفات التي تصيب الجهاز التنفسي السفلي والعلوي: الالتهاب الرئوي من أصل بكتيري، التهاب الشعب الهوائية أو القصبة الهوائية ذات الطبيعة المزمنة أو الحادة، توسع القصبات الهوائية المصابة، وكذلك الوقاية من الآفات التي تنشأ نتيجة للإجراءات الجراحية في منطقة القص والقضاء عليها؛
• العدوى في جهاز الأنف والأذن والحنجرة: التهاب الجيوب الأنفية مع التهاب اللوزتين، بالإضافة إلى التهاب الأذن الوسطى ذي الأصل البكتيري، والتهاب البلعوم؛
• الأمراض التي تصيب الجهاز البولي التناسلي: التهاب المثانة، والسيلان، والتهاب أعضاء الحوض، وكذلك التهاب الحويضة والكلية (المزمن أيضًا)؛
• الأمراض التي تتطور في منطقة الأنسجة الرخوة والبشرة: الدمامل، والتهابات الجروح، والحمرة، والقوباء، والتهاب الجلد من أصل بكتيري؛
• الآفات في منطقة العظام والمفاصل: التهاب العظم والنقي أو التهاب المفاصل الإنتاني؛
• يمكن استخدام الدواء في تطوير المراحل الشديدة من العدوى المكتسبة من المستشفيات، بما في ذلك التهاب الصفاق، وتسمم الدم، وبكتيريا البول مع التهاب السحايا وبكتيريا الدم؛
• الوقاية من تطور العدوى بعد العمليات الجراحية.

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء على شكل أقراص بحجم 0.25 أو 0.5 جرام، بكمية 10 قطع داخل عبوة نفطة؛ 1 أو 2 عبوة داخل العبوة.

بالإضافة إلى ذلك، يتم إنتاجه على شكل سائل مجفف بالتجميد للحقن، في قوارير سعة 0.75 جرام؛ تحتوي العلبة على قارورة واحدة من هذا النوع.

الدوائية

المادة الفعالة في الدواء هي سيفوروكسيم، الذي يتميز بتأثير قاتل للبكتيريا على مجموعة واسعة من البكتيريا. سيفوروكسيم مضاد حيوي من مجموعة بيتا لاكتام، وينتمي إلى فئة السيفالوسبورينات.

ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة الجيل الثاني من السيفالوسبورينات، ويمكن استخدامه للإعطاء عن طريق الفم والحقن الوريدي. يتميز سيفوروكسيم بمقاومة تأثير بيتا لاكتاماز، مما يسمح باستخدامه بنجاح لعلاج الالتهابات الناتجة عن نشاط البكتيريا المنتجة لها. تتشابه جميع السيفالوسبورينات في مبدأ عملها المضاد للميكروبات. يُثبط الدواء نشاط البروتينات التي ترتبط بالبنسلينات (لها نشاط إنزيمي وهي ضرورية لربط بوليمرات حيوية محددة).

في الوقت نفسه، يُبطئ الدواء ارتباط جليكان الببتيد (عنصر بوليمري يُشكل أساس جدران خلايا الميكروبات). لا يُسبب أكسِف أي تأثير سام على الكائنات الحية الدقيقة، لأن جليكان الببتيد، المُزود ببروتينات ربط البنسلين، لا يوجد داخل جدران خلايا الثدييات.

أظهر الدواء نشاطًا مبيدًا للبكتيريا ضد مجموعة واسعة من البكتيريا اللاهوائية والهوائية، بما في ذلك السلالات المقاومة للأموكسيسيلين والأمبيسيلين.

البكتيريا الهوائية موجبة الجرام:

المكورات العنقودية (السلالات المنتجة للبنسليناز)، والمكورات الرئوية، والمكورات العقدية القاطعة للدر، والمكورات العقدية المقيحة، والمكورات العقدية المتوازنة، والمكورات العقدية الذبحية، والتهاب المكورات العقدية، وبكتيريا بورديت جينجو.

البكتيريا الهوائية سلبية الجرام:

بروتيوس (باستثناء بروتيوس الشائع)، وبروفيدنسيا، وإشريكية قولونية، وكلبسيلا، ومكورات سحائية، وعصية فايفر، والسالمونيلا، وموراكسيلا كاتاراليس، وجونوكوكس (بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز).

اللاهوائيات سلبية الجرام وإيجابية الجرام:

كلوستريديا، فيوزوباكتيريوم، بيبتوكوكس نيجر، باكتيرويديز (باستثناء باكتيرويديز فراجيليس)، أنواع بيبتوستريبتوكوكس وبروبيونيباكتيريوم.

بالإضافة إلى ذلك، يمتلك السيفوروكسيم تأثيرًا مبيدًا للبكتيريا ضد سلالات بوريليا بورغدورفيري.

لا يظهر نشاطًا تجاه:

العطيفة، والمكورات المعوية مع الزائفة الزنجارية، والسراتية، والليجيونيلا، والسيتروباكتر مع المعوية. بالإضافة إلى ذلك، تشمل القائمة الليستيريا المستوحدة، والأسينيتوباكتر كالكوسيتيكوس، وبكتيريا مورغان، وكلوستريديوم ديفيسيل.

كما أن الدواء لا يؤثر على سلالات المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية البشرية المقاومة للميثيسيلين.

الدوائية

يتم امتصاص الدواء الذي يتم تناوله عن طريق الفم بشكل جيد في الأمعاء، وفي حالة تناوله على شكل سيفوروكسيم أكسيتيل، فإنه يخضع لعملية التحلل المائي داخل جدار الأمعاء ويدخل مجرى الدم على شكل سيفوروكسيم.

تكون درجة امتصاص الدواء أعلى عند تناوله مباشرة بعد الأكل. تُلاحظ قيم Cmax في البلازما بعد 2-3 ساعات من تناول القرص فمويًا. يتراوح عمر النصف لسيفوروكسيم بين 60 و90 دقيقة.

عند الحقن الوريدي، تُلاحظ قيم Cmax في البلازما بعد 30-45 دقيقة. يتراوح عمر النصف للمادة في هذه الحالة بين 60 و70 دقيقة. تبلغ معدلات تخليق البروتين للدواء داخل البلازما 50%.

خلال أول 6 ساعات يتم إخراج معظم الدواء، وبعد 24 ساعة من لحظة الإعطاء يبقى في الدم ما يصل إلى 10% من الجزء المستخدم من الدواء.

الدواء لا يخضع لعمليات أيضية داخل الجسم، ويتم إفرازه عن طريق الكلى في حالة غير متغيرة.

عند تركيزات عالية من الدواء، يوجد عنصره النشط في السائل داخل العين، وكذلك في الغشاء الزليلي. لدى المصابين بالتهاب السحايا، يمر أكسِف عبر الحاجز الدموي الدماغي.

يؤدي غسيل الكلى إلى تقليل مستويات السيفوروكسيم بشكل ملحوظ.

الجرعات والإدارة

يجب اختيار نظام الجرعات ومدة دورة العلاج مع مراعاة طبيعة الحالة المرضية وخصائص جسم المريض. غالبًا ما تستمر الدورة العلاجية أسبوعًا واحدًا على الأقل. يجب تناول الأقراص بعد الوجبات، لأن ذلك يُعزز امتصاص الدواء في الأمعاء.

مخططات استخدام الدواء على شكل أقراص.

في حالة حدوث ضرر في المسالك البولية، يتم تناول 125 ملغ من المادة مرتين في اليوم.

لعلاج التهابات الجهاز التنفسي غير المعقدة، يجب استخدام 0.25 جرام من الدواء مرتين يوميًا.

للتخلص من الالتهابات الشديدة في الجهاز التنفسي، تناول 0.5 جرام من المادة مرتين يوميًا.

في حالة علاج التهاب الحويضة والكلية (المزمن أو الحاد) يتم استخدام 0.25 جرام من الدواء مرتين يوميا.

للاستخدام العلاجي في مرض السيلان غير المعقد، هناك حاجة إلى تطبيق واحد من المادة بجرعة 1000 ملغ.

للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن ١٢ عامًا والبالغين المصابين بداء البوريليا المنقول بالقراد، يُستخدم ٠.٥ غرام من الدواء مرتين يوميًا. يتطلب هذا المرض دورة علاج مدتها ٢٠ يومًا.

يُعطى الأطفال فوق سن الثالثة ١٢٥ ملغ من الدواء مرتين يوميًا، وفي الحالات الشديدة، تُضاعف الجرعة. يُسمح للأطفال بتناول ٠.٥ غرام من الدواء يوميًا كحد أقصى.

أحيانًا، يلزم بدء العلاج بأكسِف على شكل حقن سائلة، ثم مواصلة العلاج بأقراص. يُنصح بهذا النظام في الحالات المذكورة أدناه.

في حالة الالتهاب الرئوي، يُعطى البالغون الدواء عضليًا أو وريديًا بجرعة ١٫٥ ملغ، مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا لمدة يومين إلى ثلاثة أيام. بعد ذلك، يُوصف الدواء عن طريق الفم بجرعة ٠٫٥ غرام مرتين يوميًا لمدة ٨-١٠ أيام.

في حالة انتكاس التهاب الشعب الهوائية المزمن، يحتاج الشخص البالغ إلى تناول 0.75 غرام من المادة عن طريق الحقن، مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا على مدار يومين إلى ثلاثة أيام. بعد انتهاء هذه الفترة، يُؤخذ الدواء عن طريق الفم مرتين يوميًا بجرعة 0.5 غرام، على مدار دورة علاجية مدتها 5-7 أيام.

مخططات استخدام حقنة التجميد بالتجميد.

لا يجوز استخدام سائل الحقن إلا عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي.

للحقن العضلي، أضف مذيبًا (3 مل) إلى قارورة المسحوق، ثم رجّها برفق للحصول على محلول معلق. في هذه الحالة، يكون المذيب هو ماء الحقن.

لتحضير سائل للحقن الوريدي، يُخفف 0.75 غرام من المادة في 6 مل من المذيب (لجرعة 1500 ملغ من المادة، يلزم 15 مل من هذا المذيب). أما بالنسبة لجرعة 1500 ملغ من سيفوروكسيم، فيلزم 50-100 مل من سائل المذيب. ويُستخدم ماء الحقن كمذيب في هذه الحالة.

يجب إعطاء الدواء عن طريق التسريب الوريدي لمدة لا تقل عن نصف ساعة. يُعطى سائل الحقن مباشرةً في الوريد أو عبر أنبوب قطارة.

بالنسبة للبالغين، تكون جرعة الدواء 0.75-1.5 جرام، تؤخذ 2-3 مرات في اليوم (عن طريق العضل أو الوريد)، مع الأخذ في الاعتبار شدة المرض.

مع التطور المستقر للديناميكيات الإيجابية لأعراض الأمراض، يحدث الانتقال إلى العلاج باستخدام أقراص أكسيف.

لعلاج السيلان، هناك حاجة إلى حقنة واحدة من المادة بمقدار 1500 ملغ أو حقنتين بمقدار 0.75 غرام من الدواء (في كل ردف).

في حالة التهاب السحايا، يُستخدم الدواء كعلاج وحيد، يُعطى عن طريق الوريد بفاصل 8 ساعات بجرعات 3000 ملغ. للأطفال المصابين بالتهاب السحايا، تتراوح الجرعة بين 0.15 و0.25 غ/كغ يوميًا؛ تُقسم إلى عدة حقن منفصلة، تُعطى بعدها عن طريق الوريد. أما بالنسبة للمواليد الجدد، فتبلغ الجرعة اليومية 0.1 غ/كغ.

في حالة العدوى، يجب إعطاء الأطفال 30-100 ملغم/كغم من الدواء يوميًا، وتقسيم هذه الجرعة إلى 3-4 جرعات.

يحتاج حديثو الولادة غالبًا إلى 30-100 ملغ/كغ من المادة يوميًا، مقسمة هذه الجرعة إلى جزأين أو ثلاثة أجزاء. عند استخدام سيفوروكسيم لحديثي الولادة، يجب تذكر أن عمر النصف له أطول بعدة مرات من عمر النصف لدى البالغين.

للوقاية من العدوى بعد العمليات الجراحية، يُستخدم ١٥٠٠ ملغ من الدواء غالبًا عن طريق الوريد (في مرحلة إحداث التخدير). تُتخذ هذه الإجراءات الوقائية في حالات جراحة القص أو الصفاق، وكذلك في حالات الحوض، وفي الوقت نفسه، في البطن أو العظام.

في حالة العمليات الجراحية العظمية أو الحوضية، يتم استخدام الدواء بجرعة 0.75 جرام – بعد 8 و 16 ساعة من نهاية الإجراء.

بالنسبة للعمليات الجراحية في الصفاق أو القص، يجب إعطاء الدواء بجرعات مقدارها 0.75 جرام، 3 مرات يوميًا على مدار دورة مدتها 1-2 يوم.

يحتاج الأفراد الذين يعانون من ضعف الكلى وأولئك الذين يخضعون لغسيل الكلى إلى تعديل الجرعة.

استخدم أكسيفا خلال فترة الحمل

لا يوجد للدواء تأثير مسبب للطفرات أو التشوهات أو التسمم الجنيني، ولكن يُسمح باستخدامه أثناء الحمل فقط في الحالات التي يُعتقد فيها أن الفائدة المتوقعة للمرأة ستكون أكبر من خطر حدوث عواقب سلبية على الجنين.

يمكن أن ينتقل السيفيوروكسيم إلى حليب الأم، ولهذا السبب، إذا كانت هناك حاجة لاستخدامه أثناء الرضاعة، يتم إيقاف الرضاعة الطبيعية مؤقتًا.

موانع

يمنع استعمال الدواء في حالة عدم تحمل مكونات الدواء أو السيفالوسبورينات.

يجب توخي الحذر عند استخدامه لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية الشديدة تجاه مضادات بيتا لاكتام. كما يجب استخدامه بحذر شديد لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى.

آثار جانبية أكسيفا

غالبًا ما يُتحمل الدواء دون مضاعفات، ولكن مع الاستخدام المطول أو عدم تحمل المريض، قد تظهر شرى وطفح جلدي وحكة. لم تُسجل حالات فرط الحساسية والحمى والتهاب الكلية الأنبوبي الخلالي إلا نادرًا. غالبًا ما تكون الأعراض الجانبية خفيفة وتختفي بعد التوقف عن تناول الدواء.

أدى تناول الدواء مرة واحدة إلى ظهور مرض الحمامي المتعددة الأشكال، أو متلازمة ستيفنز جونسون، أو TEN.

اضطرابات تؤثر على الجهاز الهضمي - القيء، التهاب القولون الغشائي الكاذب، الغثيان والإسهال.

اضطرابات في نظام تكوين الدم - نقص العدلات أو قلة الكريات البيض أو قلة الصفيحات الدموية، بالإضافة إلى زيادة الحمضات وانخفاض مستويات الهيموجلوبين.

على الرغم من أن أكسيف ليس له تأثير سام مباشر على الكبد، إلا أن بعض المرضى يعانون من ارتفاع بيليروبين الدم أو زيادة نشاط إنزيمات الكبد.

قد يواجه الأشخاص الذين يتناولون سيفوروكسيم تغيرات في البيانات المختبرية، مثل اختبار كومبس الإيجابي الكاذب أو زيادة في نيتروجين اليوريا في الدم والكرياتينين.

قد تُسبب حقن الدواء آثارًا جانبية موضعية. في حالة الحقن العضلي، يحدث ألم في منطقة إعطاء الدواء. أما في حالة الحقن الوريدي، فيُصاب المريض بالتهاب الوريد الخثاري.

[ 1 ]

جرعة مفرطة

عند التسمم بدواء أكسِف، يُصاب المريض برعشة وشعور بالإثارة المفرطة وتشنجات. تحدث هذه الأعراض لأن السيفوروكسيم يُهيّج الدماغ.

لا يوجد ترياق للدواء. في حالة التسمم، تُتخذ إجراءات علاجية. لخفض مستويات سيفوروكسيم في البلازما، يمكن إجراء غسيل كلوي صفاقي وغسيل كلوي دموي.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الاستخدام المشترك مع مضادات الحموضة إلى تقليل امتصاص السيفوروكسيم (إذا تم استخدام الدواء على شكل أقراص).

يؤدي الاستخدام المشترك مع البروبينسيد إلى زيادة مستويات السيفوروكسيم في الدم، فضلاً عن تباطؤ إفرازه عن طريق الكلى.

يمكن دمج الدواء مع محاليل أزلوسيلين أو ميترونيدازول، بالإضافة إلى سائل حقن إكسيليتول ومحلول ليدوكايين 1%. بالإضافة إلى ذلك، لا تتغير خصائص الدواء لمدة 24 ساعة عند دمجه مع المواد التالية:

• لاكتات الصوديوم 6M؛
• سائل متساوي التوتر NaCl؛
• 5% جلوكوز؛
• 0.18% كلوريد الصوديوم مع 4% جلوكوز؛
• 5% جلوكوز مع 0.9%، 0.45%، و0.25% كلوريد الصوديوم؛
• 10% جلوكوز؛
• لاكتات رينغر أو لاكتات رينغر؛
• هارتمان.

لا يجوز خلط الدواء في نفس المحقنة مع الأمينوغليكوزيدات.

لا ينبغي خلط أكسيف مع محلول حقن بيكربونات الصوديوم، حيث أن هذا الخلط يسبب تغيرًا قويًا في لون محلول سيفوروكسيم.

[ 2 ]، [ 3 ]

شروط التخزين

يجب حفظ أكسِف في مكان مظلم وجاف، وفي درجة حرارة تتراوح بين 15-25 ^درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام أكسِف خلال ٢٤ شهرًا من تاريخ إنتاج المادة العلاجية. مدة صلاحية سائل الحقن النهائي ٢٤ ساعة كحد أقصى.

نظائرها

الأدوية المماثلة للدواء هي زينات، وبروكسيم مع زيناسيف، وسيتيل مع سيفوتيل وأكسيتين، وكذلك سيفوروكسيم، وباكتيل، وسيفوماكس.