التشخيص السريع للكلاميديا البولية التناسلية

عادةً ما تكون الكلاميديا التراخومية غائبة عن مادة أعضاء الجهاز البولي التناسلي.

تعتمد هذه الطريقة على الكشف عن مستضدات الكلاميديا التراخومية في مسحات مجرى البول وعنق الرحم والملتحمة باستخدام تقنية ELISA، مع تقييم بصري للنتائج (حساسية تزيد عن 79%، خصوصية تزيد عن 95%). تعتمد هذه الطريقة على وجود مستضد ليبوبوليساكاريد خاص بجنس الكلاميديا. تتيح هذه الطريقة فحصًا سريعًا للمسبب المرضي، ولكن يتم التشخيص النهائي باستخدام الأجسام المضادة الفلورية أو تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR). تُعبر نتائج الاختبار عن استجابة إيجابية أو سلبية. للحصول على نتائج اختبار مرضية، يجب اتباع قواعد معينة: يجب جمع العينة (الكشط) بشكل صحيح وتسليمها إلى المختبر في الوقت المناسب (خلال ساعتين).

يتم استخدام التشخيص السريع للكلاميديا البولية التناسلية في حالة التهاب مجرى البول، والتهاب البروستاتا، والتهاب عنق الرحم، والتهاب الملحقات.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

أهم شيء في جملتين

• معيار التأكيد هو الطرق المخبرية لتضخيم الأحماض النووية (بما في ذلك تفاعل البوليميراز المتسلسل) باستخدام مادة من آفة بولية تناسلية أو خارج تناسلية. وهذا موصى به صراحةً من قِبل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة والجمعيات المهنية الأوروبية. [ 5 ]
• ظهرت "التشخيصات السريعة" الحقيقية مع الاختبارات الجزيئية في نقطة الرعاية: نتائجها التي تصل في حوالي 30 دقيقة تسمح بالفحص والعلاج في زيارة واحدة. وقد وافقت الجهات التنظيمية بالفعل على هذه الأنظمة، وهي تُستخدم في العيادات؛ علاوة على ذلك، في مارس 2025، سيتم اعتماد أول اختبار جزيئي منزلي بالكامل للنساء (نتائجه في حوالي 30 دقيقة) في الولايات المتحدة. [ 6 ]

ما هي الأساليب الموجودة وكيف تختلف؟

1) تعتبر طرق تضخيم الأحماض النووية المعملية هي المعيار الذهبي

• ما هو: اختبارات تعمل على "تضخيم" شظايا الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين لـ Chlamydia trachomatis إلى مستوى يمكن للمحلل اكتشافه (على سبيل المثال، تفاعل البوليميراز المتسلسل).
• لماذا هو أفضل: أعلى حساسية وخصوصية بين الطرق المتاحة؛ يسمح باختبار عينات أقل تدخلاً، مثل عينة البول الأولى عند الرجال ومسحات المهبل عند النساء. [ 7 ]
• أين يمكن الحصول على المواد:
  • النساء - يفضل أن يتم جمع عينة مهبلية ذاتيًا (تعادل في دقتها عينة يتم جمعها بواسطة طبيب وغالبًا ما تكون أكثر حساسية من البول).
  • الرجال - عينة البول الأولى (ليست في منتصف البول).
  • التوطين خارج الأعضاء التناسلية حسب المؤشرات والممارسات الجنسية - مسحات المستقيم، وإذا لزم الأمر، مسحات البلعوم الفموي (طرق تضخيم الأحماض النووية لمثل هذه التوطين مقبولة ومستخدمة).

متى نتوقع النتائج: عادة من بضع ساعات إلى 1-3 أيام (اعتمادًا على لوجستيات المختبر).

2) "اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل السريع" في نقطة الرعاية - النتائج في نفس الزيارة

• ما هو: منصات جزيئية مدمجة في عيادة الطبيب/غرفة الطوارئ توفر إجابات في حوالي 30 دقيقة، مما يسمح بتقديم العلاج على الفور مع تقليل الخسارة في المتابعة. [ 8 ]
• حقائق 2021-2025:
  • حصلت منصة binx.io لتشخيص الكلاميديا والسيلان على موافقة نقطة الرعاية ثم حصلت على حالة الإعفاء من المختبر السريري الأمريكي لمسحات المهبل عند النساء والبول عند الرجال؛ والوقت المحدد للحصول على النتيجة هو حوالي 30 دقيقة.
  • Visby Medical: موافقة عام 2023 ومتطلبات مبسطة لاختبار نقطة الرعاية للاستخدام مرة واحدة للنساء (الكلاميديا / السيلان / داء المشعرات)؛ في مارس 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول اختبار منزلي بالكامل بدون وصفة طبية للنساء (النتائج في ≈30 دقيقة). [ 9 ]

التأثيرات العملية: تزيد الاختبارات الجزيئية السريعة من فرصة بدء العلاج في نفس اليوم، وهو أمر مهم بشكل خاص في الخدمات المثقلة بالأعباء أو التي يصعب الوصول إليها. [ 10 ]

3) اختبارات المستضد السريعة، المجهر، الثقافة - لماذا لا تكون مناسبة لـ "التعبير"؟

• تُعدّ اختبارات المستضدات المبكرة وطرق المناعة الفلورية المباشرة أقل حساسيةً وخصوصيةً من الاختبارات الجزيئية. ولا يُنصح بها للتشخيص الروتيني للكلاميديا. ونادرًا ما يُستخدم زرع الكلاميديا التراخومية (خاصةً لأغراض خاصة)، ولا يُؤكد الفحص المجهري لمسحات الإحليل/عنق الرحم الإصابة بالكلاميديا.

كيفية إجراء اختبار "سريع" بشكل صحيح - وأكثر

1. اختر نوع العينة المناسب.
   للنساء، مسحة مهبلية ذاتية الأخذ؛ وللرجال، عينة بول أولى. في حالة الاتصال الشرجي أو الفموي، يُنصح بأخذ مسحات من المستقيم والبلعوم الفموي، حيث تتركز نسبة كبيرة من العدوى في هذه المناطق.
2. خذ بعين الاعتبار الصيغة.
   إذا توفر اختبار جزيئي في نقطة الرعاية، فسيسمح ببدء الاستجابة والعلاج في زيارة واحدة. وإلا، تبقى طرق تضخيم الحمض النووي المختبرية هي المعيار. [ 11 ]
3. حلول منزلية (للنساء، الولايات المتحدة الأمريكية).
   في مارس 2025، تمت الموافقة على اختبار جزيئي منزلي بالكامل (للكلاميديا/السيلان/داء المشعرات) دون وصفة طبية. هذا يُقلل من وقت الحصول على النتائج؛ إذ لا تزال النتيجة الإيجابية تتطلب التواصل مع مقدم الرعاية الصحية لتلقي العلاج وإخطار الشريك. [ 12 ]

متى يتم الاختبار ومتى يتم التكرار

• الفحص: جميع النساء النشطات جنسيًا دون سن الخامسة والعشرين، وكذلك النساء فوق سن الخامسة والعشرين ممن لديهن عوامل خطر؛ أثناء الحمل، يتم الفحص والفحوصات المتكررة وفقًا لتوصيات طب التوليد. تنشر فرقة العمل الأمريكية للوقاية، وفي الإرشادات السريرية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، قاعدة الأدلة والتركيبات. [ 13 ]
• كرر الاختبار بعد العلاج لاستبعاد إعادة الإصابة: بعد حوالي 3 أشهر للجميع، بغض النظر عن نظام العلاج المختار؛ في النساء الحوامل، يتم إجراء مراقبة إضافية للشفاء بعد حوالي 4 أسابيع من العلاج ثم تكرار الاختبار في غضون 3 أشهر. [ 14 ]

ملاحظة: قد يؤدي إجراء الاختبار مبكرًا جدًا باستخدام نفس الطرق إلى اكتشاف بقايا جينية، مما يُعطي انطباعًا خاطئًا باستمرارية المادة الوراثية؛ لذا يُرجى الالتزام بالفترات الزمنية الموصى بها. وترد توصيات اختيار الفترات الزمنية في الإرشادات. [ 15 ]

ما الذي يعتبر "تشخيصًا سريعًا"؟

يقترب	ماذا يعطي هذا؟	عندما يكون ذلك مناسبا
الاختبار الجزيئي في نقطة الرعاية	النتائج في حوالي 30 دقيقة؛ يمكن إجراء العلاج في نفس الزيارة؛ عدد أقل من المرضى المفقودين	عيادات الرعاية العاجلة، وغرف الطوارئ، والمكاتب حيث تكون السرعة والالتزام بالعلاج أمرًا مهمًا.
طرق مختبرية لتضخيم الأحماض النووية	أعلى دقة مثبتة؛ مجموعة واسعة من أنواع العينات والمواقع	معظم التشخيصات الروتينية، بما في ذلك التشخيصات خارج الأعضاء التناسلية.
اختبار جزيئي منزلي (للنساء، الولايات المتحدة)	في المنزل تمامًا في حوالي 30 دقيقة؛ يقلل من عوائق الاختبار	إذا لم تتمكن من الوصول إلى العيادة بسرعة، بعد تلقي النتائج، تأكد من الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية لتلقي العلاج/إخطار الشركاء.
اختبارات المستضد، المناعة الفلورية المباشرة، المجهر	دقة أقل؛ لا يُنصح بها للتأكيد	تجنب تشخيص الكلاميديا التراخومية.

الأسئلة الشائعة

• هل يجب علي أخذ عينة من الحلق أو المستقيم في حالة الطوارئ؟

إذا كانت هناك اتصالات ذات صلة، فمن المهم فحص هذه المواقع باستخدام أساليب تضخيم الحمض النووي. وإلا، فقد لا يتم اكتشاف العدوى.

• هل يمكن للمرأة إجراء فحص المسحة بنفسها؟ هل سيؤثر ذلك على دقة الفحص؟

لا، إن المسحة المهبلية التي يتم جمعها ذاتيًا تعادل من حيث الحساسية والنوعية العينة التي يتم جمعها بواسطة الطبيب وغالبًا ما تكون أكثر حساسية من اختبار البول عند النساء.

• هل يؤثر اختبار PCR السريع حقًا على النتائج؟

نعم: إن القدرة على التشخيص والعلاج في زيارة واحدة تقلل من نسبة المرضى الذين لا يتلقون العلاج بسبب انتظار النتائج؛ وهذا مدعوم بالبيانات المستمدة من التنفيذ في أقسام الطوارئ. [ 16 ]

خوارزمية قصيرة لصفحة العيادة/المختبر

1. إذا كان الاختبار الجزيئي متاحًا في نقطة الرعاية، فيجب تقديمه للمرضى الذين يعانون من أعراض أو المعرضين لخطر كبير: النتائج في غضون 30 دقيقة تقريبًا → العلاج في نفس اليوم.
2. إذا تم إجراء الاختبار في المختبر، استخدم طرق تضخيم الحمض النووي:
   • النساء - جمع مسحة مهبلية ذاتيًا؛
   • الرجال - الجزء الأول من البول؛
   • وفقا للإشارات - مسحات المستقيم / البلعوم الفموي.
3. لا تستخدم اختبارات المستضد "السريعة" والمجهر لتأكيد الإصابة بالكلاميديا.
4. يجب عليك دائمًا التخطيط لإعادة الاختبار للكشف عن الإصابة مرة أخرى بعد حوالي 3 أشهر (وبالنسبة للنساء الحوامل، يجب عليك أيضًا التحقق من الشفاء بعد حوالي 4 أسابيع).

تحديد الكلاميديا التراخومية بطريقة الأجسام المضادة الفلورية

عادةً ما تكون الكلاميديا التراخومية غائبة عن مادة أعضاء الجهاز البولي التناسلي.

تعتمد هذه الطريقة على أجسام مضادة وحيدة النسيلة مُصنَّعة باستخدام إيزوثيوسيانات فلورية ضد بروتين الغشاء الخارجي الرئيسي للكلاميديا، والذي يوجد في جميع السلالات المصلية لـ Chlamydia trachomatis، وكذلك في الأجسام الأولية والشبكية. تتراوح حساسية هذه الطريقة بين 90% و95%، ويضمن استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة دقة عالية تتجاوز 95% في حال وجود أعراض سريرية للكلاميديا البولية التناسلية.

عند فحص كشطات الملتحمة، تكون حساسية طريقة الأجسام المضادة الفلورية 70-95%، وتكون الخصوصية 98%.

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]