إجراء تجارب سريرية لهشاشة العظام: ORS
آخر مراجعة: 23.04.2024
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
وتستند توصيات جمعية أبحاث هشاشة العظام (ORS) على تقسيم الأدوية المضادة لالتهاب المفاصل التي اقترحتها منظمة الصحة العالمية و ILAR إلى مجموعتين: أعراض (سريع وبطيء) وتعديل هيكل الغضروف. من الواضح أن إثبات فوائد هذه الأدوية يعتمد إلى حد كبير على تصميم الدراسة ومعايير الفعالية المحددة. في هذه الحالة ، يعتمد تصميم الدراسة على آلية عمل مادة الدواء والنتيجة المتوقعة.
عند التخطيط لدراسة ما ، يجب مراعاة العوامل التالية:
- الديناميكا الدوائية من المخدرات ،
- الوقت من بداية الدواء حتى التأثير ،
- مدة الحفاظ على التأثير الناتج عن العلاج ، بعد سحب الدواء ،
- طريق تطبيق الدواء (موضعياً ، شفوياً ، بالحقن ، إلخ.)
- تواتر وشدة الآثار الجانبية ،
- التأثير على متلازمة الألم ،
- التأثير على الالتهاب ،
- التأثير على الأعراض الأخرى للمرض.
كان معظم أعضاء اللجنة الذين شاركوا في دراسة هذه المسألة يميلون إلى الاعتقاد بأنه فيما يتعلق بتصميم الدراسات السريرية للالتهاب المفصلي العظمي ، ليست هناك حاجة لفصل الاستعدادات العرضية إلى فئتين فرعيتين - سريعة وبطيئة. السابق تشمل المسكنات المخدرة والمسكنات، إلى الثاني - الاستعدادات التي أثر أعراض ليس كبيرا - حمض الهيالورونيك، كبريتات شوندروتن، الجلوكوزامين، دياسيرين. وبالتالي ، في هذه التوصيات ، يتم استخدام مصطلح "الأدوية العرضية" للأدوية سريعة التأثير وبطيئة الأعراض. عند وضع بروتوكول الدراسة ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أن إعداد الأعراض قد يكون له خصائص تعديل هيكل الغضروف (مواتية وغير مواتية).
بغض النظر عن التأثير على أعراض المرض ، قد يكون لهذا الدواء تأثير على بنية أو وظيفة المفصل المصاب. يجب أن يتضمن البروتوكول الخاص بدراسة فعالية العقاقير ، التي قد تعدل العملية الباثولوجية في هشاشة العظام ، معايير تعكس التغيير في بنية المفصل. هذه الأدوية يمكن أن:
- منع تطور هشاشة العظام و / أو
- منع ، وإبطاء تطور هشاشة العظام الموجودة أو تحقيق الاستقرار في حالة المريض.
لا يؤثر الدواء الذي له تأثير إمراضي بالضرورة على أعراض هشاشة العظام. لا ينبغي توقع تأثير أعراض مثل هذا الدواء إلا بعد فترة طويلة من العلاج. من أجل دراسة فعالية الدواء الذي يعدل بنية الغضروف ، ليس من الضروري أن تدرج دراسة تأثير أعراضه.
الصيغ المحتملة قادرة على تعديل هيكل الغضروف، ودعا "hondroprotektorami"، "المخدرات و» (DMOADs - المخدرات مرض التعديل OA المعدلة للمرض )، « المخدرات تعديل التشريح"، "المخدرات، وتعديل التشكل"، الخ. للأسف، لا يوجد توافق في الآراء بشأن المدى الذي يعكس أفضل تأثير هذه العوامل. ORS في توصياتها استخدام مصطلح "الأدوية تعديل هيكل" وتلاحظ أنه حتى الآن لا يوجد وكيل واحد لم يثبت خصائص لتعديل هيكل الغضاريف في الجسم الحي في البشر.
[