إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول مجموعة اختبار ذاتي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV)

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مجموعة تسمح للنساء بجمع عينات مهبلية بأنفسهن لفحص فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، وهو ما قد يحسن الكشف المبكر بين المعرضات لخطر الإصابة بسرطان عنق الرحم.

وستتمكن النساء من أخذ العينات بأنفسهن في خصوصية عيادة الطبيب أو العيادة أو الصيدلية، وبعد ذلك سيتم إرسال العينة للتحليل.

وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة روش ، الشركة المصنعة للمجموعة، والتي أعلنت الموافقة في 15 مايو 2024، فإن أكثر من نصف النساء في الولايات المتحدة اللاتي تم تشخيص إصابتهن بسرطان عنق الرحم لم يخضعن للفحص مطلقًا أو خضعن له نادرًا جدًا.

بفضل التطعيم وأدوات التشخيص المبتكرة وبرامج الفحص، أصبح هدف منظمة الصحة العالمية المتمثل في القضاء على سرطان عنق الرحم بحلول عام 2030 في متناول اليد، كما صرّح مات سوزا، الرئيس التنفيذي لشركة روش دياجنوستيكس. وأضاف: "يساعد حل الفحص الذاتي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) الذي نقدمه في دعم هذا الهدف من خلال تذليل العقبات وتوفير إمكانية الوصول إلى فحص فيروس الورم الحليمي البشري، مما يسمح للأشخاص بجمع عيناتهم الخاصة لإجراء الفحص".

يتم تشخيص حوالي 11500 امرأة في الولايات المتحدة بسرطان عنق الرحم سنويًا، ويموت حوالي 4000 امرأة بسببه، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة.

وأضافت روش أن فيروس الورم الحليمي البشري هو السبب المعروف لأكثر من 95% من حالات سرطان عنق الرحم.

قالت الدكتورة كارين كنودسن، الرئيسة التنفيذية للجمعية الأمريكية للسرطان: "تُسبب جميع حالات سرطان عنق الرحم تقريبًا عدوى مستمرة بأنواع معينة من فيروس الورم الحليمي البشري". وأضافت: "يمكن للفحص الذاتي أن يُوسّع نطاق الوصول إلى الفحص ويُقلّل العوائق، مما يُتيح لمزيد من الناس فرصة الكشف عن السرطان وعلاجه، وفي نهاية المطاف النجاة منه".

لا يُجري معظم الأطباء العامين فحص فيروس الورم الحليمي البشري. عوضًا عن ذلك، غالبًا ما تُجري النساء فحصًا من قِبل أطباء أمراض النساء خلال فحص الحوض، وهو إجراء لا يتوفر لبعضهن، بينما يجده البعض الآخر مُزعجًا ومُحرجًا للغاية.

وأضافت روش: "إن حل أخذ العينات الذاتي من روش يمكن أن يساعد في تقليل هذه الحواجز من خلال تقديم بديل لإجراءات جمع العينات التي يقوم بها الطبيب مع توفير نتائج دقيقة وموثوقة".

وقالت إيرين أنيجنييه، كبيرة المسؤولين العلميين في جمعية أبحاث صحة المرأة، لصحيفة واشنطن بوست: "هذا يفتح حرفيًا فرصة أخرى لفئة أخرى من الأشخاص الذين قد لا يشعرون بالراحة، أو لا يتوفر لديهم إمكانية الوصول أو الوقت لإجراء الاختبار في أماكن أخرى".

توصي الجمعية الأمريكية للسرطان ببدء فحص سرطان عنق الرحم في سن 25 عامًا، وبأن يتم اختبار فيروس الورم الحليمي البشري للنساء في سن 25 إلى 65 عامًا كل خمس سنوات.

وأظهرت الأبحاث التي أجريت على مدى العقدين الماضيين أن الاختيار الذاتي لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري أمر ممكن ومقبول، وأن النساء يمكنهن جمع العينات بالإضافة إلى أطبائهن، حسبما ذكرت الجمعية الأميركية للسرطان.

قال الدكتور ويليام داهوت، كبير المسؤولين العلميين في الجمعية الأمريكية للسرطان: "لم تتم الموافقة على أخذ العينات الذاتية من قبل إدارة الغذاء والدواء في وقت إرشاداتنا الحالية، ولكننا نتوقع الآن تحديثًا طفيفًا للإرشادات للإشارة إلى أن اختبار فيروس الورم الحليمي البشري الأولي باستخدام عينة تم جمعها بواسطة الطبيب أو عينة تم أخذها ذاتيًا أمر مقبول".

وأضاف داهوت: "نتوقع أن يلعب الاختيار الذاتي دورًا متزايد الأهمية في فحص سرطان عنق الرحم مع استيفاء المتطلبات التنظيمية والسريرية واستمرار تراكم الأدلة الداعمة".

وقد يؤدي الموافقة أيضًا إلى فتح الباب لجمع العينات في المنزل.

حصلت شركة تيل هيلث على تصنيفٍ رائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهازها المنزلي لفحص سرطان عنق الرحم، المسمى "عصا تيل". ستجمع النساء عيناتهن في المنزل، ثم يرسلنها إلى المختبر لإجراء فحص فيروس الورم الحليمي البشري.

يمنح هذا التصنيف شركة Teal Health وضع الأولوية من الجهات التنظيمية بمجرد اكتمال التجارب السريرية وتقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء.

لا مزيد من الركائب، لا مزيد من المرايا. "عصا تيل تُغني عن الحاجة إلى مسحة عنق الرحم في العيادة باستخدام الركائب، والمرآة، وفرشاة بلاستيكية صلبة أو مكنسة. مع خاصية الاختيار الذاتي، يمكنكِ التحكم في العملية."