وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول مجموعة اختبار ذاتي لفيروس الورم الحليمي البشري

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مجموعة تسمح للنساء بجمع عينات مهبلية بأنفسهن لفحص فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، مما قد يحسن الكشف المبكر بين المعرضين لخطر الإصابة بسرطان عنق الرحم.

ستكون النساء قادرات على مسح أنفسهن في مكان خاص في عيادة الطبيب أو العيادة أو الصيدلية، وبعد ذلك سيتم إرسال العينة للاختبار.

أكثر من وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة روش، الشركة المصنعة، والتي أعلنت عن الموافقة في 15 مايو 2024، فإن نصف النساء في الولايات المتحدة المصابات بسرطان عنق الرحم لم يخضعن للفحص مطلقًا أو نادرًا. قال مات سوزا، الرئيس التنفيذي لشركة روش دياجنوستيكس: "بفضل التطعيمات وأدوات التشخيص المبتكرة وبرامج الفحص، أصبح تحقيق هدف منظمة الصحة العالمية المتمثل في القضاء على سرطان عنق الرحم بحلول عام 2030 في متناول اليد". "يساعد حلنا لاختيار فيروس الورم الحليمي البشري الذاتي في دعم هذا الهدف من خلال تقليل الحواجز وتوفير الوصول إلى فحص فيروس الورم الحليمي البشري من خلال السماح للأشخاص بجمع عينات خاصة بهم لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري."

كل عام، يتم تشخيص حوالي 11500 امرأة في الولايات المتحدة بسرطان عنق الرحم، وحوالي 4000 امرأة تموت بسببه، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة.

وأضافت روش أن فيروس الورم الحليمي البشري هو السبب المعروف لأكثر من 95٪ من سرطانات عنق الرحم.

قالت الدكتورة كارين كنودسن، الرئيسة التنفيذية للجمعية الأمريكية للسرطان (ACS)، "تنتج جميع حالات سرطان عنق الرحم تقريبًا عن عدوى مستمرة بأنواع معينة من فيروس الورم الحليمي البشري. يمكن أن يزيد الاختيار الذاتي من الوصول إلى الفحص ويقلل من الحواجز، مما يمنح المزيد من الأشخاص الفرصة للكشف عن السرطان وعلاجه والبقاء على قيد الحياة في النهاية."

لا يقوم معظم الأطباء العامين باختبار فيروس الورم الحليمي البشري. بدلاً من ذلك، يتم فحص النساء في أغلب الأحيان من قبل أطباء أمراض النساء أثناء فحص الحوض، وهو إجراء لا يمكن لبعضهن الوصول إليه ويجده البعض الآخر تدخليًا ومحرجًا للغاية.

قالت روش: "يمكن أن يساعد حل أخذ العينات الذاتية من روش في تقليل هذه الحواجز من خلال تقديم بديل لإجراءات جمع العينات من قبل الأطباء مع توفير نتائج دقيقة وموثوقة".

قالت إيرين أنيني، كبيرة العلماء في جمعية أبحاث صحة المرأة، في مقابلة مع صحيفة واشنطن بوست: "هذا يفتح حرفيًا فرصة أخرى لفئة أخرى من الأشخاص الذين قد لا يشعرون بالراحة أو لديهم إمكانية الوصول أو الوقت لإجراء الاختبار في أماكن أخرى".

توصي الجمعية الأمريكية للسرطان بأن يبدأ فحص سرطان عنق الرحم في سن 25 عامًا، وأن تخضع النساء في سن 25 إلى 65 عامًا لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري كل خمس سنوات.

أظهرت الأبحاث على مدى العقدين الماضيين أن الاختيار الذاتي لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري ممكن ومقبول، وأن النساء يمكنهن جمع العينات بالإضافة إلى أطبائهن، الجمعية الأمريكية للسرطان قال.

"لم توافق إدارة الغذاء والدواء على أخذ العينات الذاتية في وقت إرشاداتنا الحالية، لكننا ننتظر الآن تحديثًا طفيفًا للإرشادات للإشارة إلى أن اختبار فيروس الورم الحليمي البشري الأساسي باستخدام عينة تم جمعها بواسطة طبيب أو أخذ عينات ذاتية أمر مقبول"، قال كبير العلماء الدكتور ويليام داهوت من الجمعية الأمريكية للسرطان.

أضاف داهوت: "نتوقع أن يلعب الاختيار الذاتي دورًا متزايد الأهمية في فحص سرطان عنق الرحم مع استيفاء المتطلبات التنظيمية والسريرية واستمرار تراكم الأدلة الداعمة".

قد يفتح الموافقة أيضًا الباب لجمع العينات في المنزل.

حصلت شركة Teal Health على تصنيف إدارة الغذاء والدواء لجهاز فحص سرطان عنق الرحم في المنزل المبتكر المسمى Teal Wand. ستقوم النساء بجمع عيناتهن الخاصة في المنزل، ثم إرسالها إلى مختبر لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري.

يمنح هذا التصنيف شركة Teal Health وضع الأولوية من الجهات التنظيمية عند اكتمال التجارب السريرية وتقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء.

"لا مزيد من الركائب، لا مزيد من المرايا." "تحل عصا Teal محل الحاجة إلى مسحة عنق الرحم في المكتب باستخدام الركائب والمرآة وفرشاة بلاستيكية صلبة أو مكنسة. "بالاختيار الذاتي، يمكنك التحكم في العملية."