وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار الدم للكشف عن سرطان القولون

أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس بالموافقة على اختبار دم جديد يمكنه اكتشاف سرطان القولون.

صوتت اللجنة بأغلبية 7 أصوات مقابل 2 على أن فوائد اختبار Guardant Health’s Shield تفوق مخاطر استخدامه لتشخيص سرطان القولون.

"إن الدعم القوي الذي تقدمه اللجنة الاستشارية لموافقة شركة Shield يسلط الضوء على الدور الهام الذي يمكن أن يلعبه خيار اختبار الدم في تحسين معدلات فحص [سرطان القولون] لأولئك المعرضين للخطر المتوسط"، كما قال أمير علي طلاساز، الرئيس المشارك لشركة Guardant، في بيان صحفي للشركة.., إعلان نتائج التصويت.

وأضاف تالازاز: "على الرغم من أهمية الكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم، إلا أن هناك عوائق كبيرة قد تمنع الأمريكيين ذوي المخاطر المتوسطة من استكمال طرق الفحص الحالية". "إن برنامج Shield فعال في اكتشاف السرطان مبكرًا، عندما يكون أكثر قابلية للعلاج. إن توفير اختبار الدم هذا للأشخاص، إلى جانب اختبارات البراز غير الجراحية الأخرى، يمكن أن يزيد من معدلات الفحص وربما يقلل من عدد الوفيات التي يمكن الوقاية منها بسبب [سرطان القولون]." ص>

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار Shield، فسيكون هذا هو اختبار الدم الثاني لتشخيص سرطان القولون في الولايات المتحدة: الاختبار الأول Epigenomics' Epi proColon، تمت الموافقة عليه في عام 2016.

يتم تشخيص إصابة ما يقرب من 150 ألف مريض بسرطان القولون في الولايات المتحدة كل عام، وهو السبب الرئيسي الثاني لوفيات السرطان في البلاد، حيث يتسبب في أكثر من 50 ألف حالة وفاة سنويًا، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.

يعد تنظير القولون حاليًا المعيار الذهبي لاختبار سرطان القولون، ولكن الالتزام بهذه الطريقة منخفض بسبب غزوها والتحضير المعقد للاختبار. وتشمل الطرق الأخرى اختبارات البراز مثل Cologuard من شركة Exact Sciences، لكن اختبارات الدم تعتبر أكثر ملاءمة، حسبما ذكرت شبكة NBC News.

أعرب أعضاء اللجنة عن قلقهم من أن اختبار جاردانت لم يكن دقيقًا مثل تنظير القولون، خاصة وأن شيلد اكتشف 13٪ فقط من الأورام السابقة للتسرطن والتي تسمى الأورام الغدية المتقدمة، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز. وقد أثار موظفو إدارة الغذاء والدواء هذه المشكلة أيضًا في المستندات الداخلية.

استند طلب جاردانت للحصول على الموافقة إلى دراسة أظهرت أن الاختبار اكتشف 83% من حالات سرطان القولون، وفقًا لوثائق إدارة الغذاء والدواء.

وقالت تشاريتي مورجان، عضو اللجنة، والأستاذة في قسم الإحصاء الحيوي بجامعة ألاباما: "إن الدرع أفضل من لا شيء، لكنني لا أريد التقليل من حقيقة أن هذا الاختبار قد يفشل في الكشف عن الكثير من أنواع السرطان". وذكرت شبكة إن بي سي نيوز خلال اجتماع اللجنة.

تتوقع الشركة أن يتم تكرار الاختبار كل سنة إلى ثلاث سنوات، حسبما ذكرت فيكتوريا ريموند، الرئيس التنفيذي لشركة Guardant Health خلال الاجتماع، لكنها أضافت أن "تنظير القولون يجب أن يكون الخيار ذو الأولوية"، حسبما ذكرت شبكة NBC News.