العلاج المناعي المحيطة بالجراحة يحسن البقاء على قيد الحياة في رئة مرضى السرطان

مقارنة بالعلاج الكيميائي قبل الجراحة (المساعد الجديد) وحده، فإن إضافة العلاج المناعي المحيطة بالجراحة - قبل الجراحة وبعدها - أدى إلى تحسن كبير في البقاء على قيد الحياة بدون أحداث (EFS) في المرضى الذين يعانون من الخلايا غير الصغيرة المبكرة القابلة للاستئصال سرطان الرئة (NSCLC)، وفقًا للباحثين في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس.

تم نشر نتائج المرحلة الثالثة من تجربة CheckMate 77T في مجلة New England Journal of Medicine. مع متوسط متابعة قدره 25.4 شهرًا، كان متوسط EFS مع العلاج الكيميائي وحده 18.4 شهرًا، في حين لم يتم الوصول إلى المتوسط في المرضى الذين يتلقون نيفولوماب المحيطة بالجراحة، مما يمثل إطالة كبيرة لـ EFS مقارنة بذراع التحكم. تتوافق هذه النتائج مع انخفاض بنسبة 42% في خطر تطور المرض أو الانتكاس أو الوفاة لدى أولئك الذين يتلقون التركيبة المحيطة.

تم تقديم هذه البيانات لأول مرة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية (ESMO) لعام 2023.

النتائج الرئيسية

أظهر المرضى الذين يتلقون العلاج المحيطي القائم على نيفولوماب أيضًا معدلات أعلى بكثير من الاستجابة المرضية الكاملة (pCR)، والتي تُعرف بعدم وجود ورم أثناء الجراحة، مقارنة مع أولئك الذين يتلقون العلاج الكيميائي وحده (25.3% مقابل 4.7%).

كانت معدلات الاستجابة المرضية الكبرى (MPR)، التي تم تعريفها على أنها خلايا ورم قابلة للحياة بنسبة 10% أثناء الجراحة، أعلى أيضًا في المرضى الذين يتلقون العلاج المناعي المحيطي (35.4% مقابل 3.5%). 12.1%).

تعليقات من كبار المحققين

"تعزز هذه الدراسة مستوى الرعاية للعلاج المناعي الكيميائي المساعد الجديد وتدعم دواء نيفولوماب في الفترة المحيطة بالجراحة باعتباره نهجًا فعالًا لتقليل خطر تكرار الإصابة بسرطان الرئة"، قالت الباحثة الرئيسية الدكتورة تينا كاسكوني، الأستاذة المساعدة في علم الأورام الطبي والصدر والرأس والبطن. الرقبة.

"تضيف هذه النتائج إلى الأدلة التي تشير إلى أن مسار العلاج المناعي في الفترة المحيطة بالجراحة يمنح المرضى المصابين بسرطان الرئة القابل للاستئصال فرصة العيش لفترة أطول دون عودة السرطان."

ما يقرب من 30% من المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة غير صغير الخلايا لديهم مرض قابل للاستئصال، مما يعني أنه يمكن إزالة الورم لديهم بالجراحة. في حين أن العديد من هؤلاء المرضى يمكن علاجهم بالجراحة، فإن أكثر من نصفهم يعانون من تكرار الإصابة بالسرطان دون علاج إضافي. العلاج الكيميائي الذي يتم تقديمه قبل الجراحة أو بعدها لا يوفر سوى الحد الأدنى من فائدة البقاء على قيد الحياة.

دراسة CheckMate 77T

شملت تجربة CheckMate 77T، وهي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية بدأت في عام 2019، أكثر من 450 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا تزيد أعمارهم عن 18 عامًا من جميع أنحاء العالم. تم اختيار المشاركين بشكل عشوائي للعلاج إما باستخدام عقار نيفولوماب المساعد الجديد بالإضافة إلى العلاج الكيميائي متبوعًا بالجراحة وعقار نيفولوماب المساعد، أو العلاج الكيميائي المساعد الجديد وعلاج وهمي متبوعًا بالجراحة والعلاج الوهمي المساعد.

السلامة والآثار الجانبية

لم تظهر البيانات أي إشارات أمان جديدة مع دواء نيفولوماب في الفترة المحيطة بالجراحة، وهي متوافقة مع ملفات تعريف السلامة المعروفة للعوامل الفردية. وقد لوحظت أحداث سلبية من الدرجة 3-4 مرتبطة بالعلاج في 32% و25% من المرضى الذين يتلقون العلاج المركب المحيطي أو العلاج بالتحكم، على التوالي. حدثت أحداث سلبية مرتبطة بالجراحة لدى 12% من المرضى في كلا المجموعتين العلاجيتين.

تُكمل هذه النتائج النجاح الأخير الذي حققه عقار نيفولوماب المساعد الجديد بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا. في مارس 2022، أدت المرحلة الثالثة من تجربة CheckMate 816 إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نيفولوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

"أنا متحمس للنتائج الأولية للدراسة"، قال كاسكوني. "في المستقبل، سيكون من المهم تحديد خصائص المريض والمرض التي ستخبرنا من الذي يمكن علاجه عن طريق العلاج المناعي الكيميائي الجديد وحده ومن سيستفيد من استراتيجيات العلاج الأكثر كثافة."