العلاج المناعي قبل الجراحة يحسن من فرص النجاة لدى مرضى سرطان الرئة

وبالمقارنة مع العلاج الكيميائي قبل الجراحة (العلاج المساعد) وحده، فإن إضافة العلاج المناعي أثناء الجراحة - قبل وبعد الجراحة - أدى إلى تحسين البقاء على قيد الحياة بدون أحداث (EFS) بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) القابل للاستئصال المبكر، وفقًا للباحثين في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس.

نُشرت نتائج تجربة CheckMate 77T من المرحلة الثالثة في مجلة نيو إنجلاند الطبية. بعد متابعة متوسطة لمدة 25.4 شهرًا، بلغ متوسط البقاء الخالي من المرض (EFS) مع العلاج الكيميائي وحده 18.4 شهرًا، بينما لم يتم الوصول إلى هذا المتوسط لدى المرضى الذين تلقوا نيفولوماب حول الصفاق، مما يمثل إطالة ملحوظة في البقاء الخالي من المرض مقارنةً بمجموعة التحكم. تتوافق هذه النتائج مع انخفاض بنسبة 42% في خطر تطور المرض أو الانتكاس أو الوفاة لدى المرضى الذين تلقوا العلاج حول الصفاق.

تم تقديم هذه البيانات لأول مرة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي (ESMO) لعام 2023.

النتائج الرئيسية

كما أظهر المرضى الذين تلقوا نظامًا علاجيًا قائمًا على النيفولوماب أثناء الجراحة معدلات أعلى بشكل ملحوظ من الاستجابة الكاملة المرضية (pCR)، والتي تُعرف بعدم وجود ورم أثناء الجراحة، مقارنة بمن تلقوا العلاج الكيميائي وحده (25.3٪ مقابل 4.7٪).

وكانت معدلات الاستجابة المرضية الرئيسية (MPR)، والتي تم تعريفها على أنها ≤10% من الخلايا السرطانية القابلة للحياة عند الجراحة، أعلى أيضًا لدى المرضى الذين تلقوا العلاج المناعي أثناء الجراحة (35.4% مقابل 12.1%).

تعليقات من الباحثين الرائدين

وقالت الدكتورة تينا كاسكون، الأستاذة المساعدة في علم الأورام الطبية والصدر والرأس والرقبة، والمحققة الرئيسية: "تعزز هذه الدراسة معايير الرعاية للعلاج الكيميائي المناعي المساعد وتدعم استخدام عقار نيفولوماب أثناء الجراحة كنهج فعال للحد من خطر تكرار الإصابة بسرطان الرئة".

"تضيف هذه النتائج إلى الأدلة التي تشير إلى أن مسار العلاج المناعي أثناء الجراحة يمنح المرضى المصابين بسرطان الرئة القابل للعلاج فرصة العيش لفترة أطول دون عودة السرطان."

يعاني حوالي 30% من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا من مرض قابل للاستئصال، أي أنه يمكن إزالة الورم جراحيًا. ورغم إمكانية شفاء العديد من هؤلاء المرضى جراحيًا، إلا أن أكثر من نصفهم يعانون من عودة السرطان دون علاج إضافي. ولا يوفر العلاج الكيميائي المُعطى قبل الجراحة أو بعدها سوى فائدة ضئيلة للبقاء على قيد الحياة.

دراسة CheckMate 77T

بدأت دراسة CheckMate 77T العشوائية مزدوجة التعمية عام 2019، وشارك فيها أكثر من 450 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فأكثر، من جميع أنحاء العالم. وُزِّع المشاركون عشوائيًا لتلقي إما دواء نيفولوماب كعلاج مساعد قبل الجراحة مع العلاج الكيميائي، يليه إجراء جراحة مع دواء نيفولوماب كعلاج مساعد، أو علاج كيميائي مساعد قبل الجراحة مع دواء وهمي، يليه إجراء جراحة مع علاج وهمي مساعد.

السلامة والآثار الجانبية

لم تُظهر البيانات أي مؤشرات سلامة جديدة مع نظام نيفولوماب أثناء الجراحة، وهي متوافقة مع ملفات تعريف السلامة المعروفة لكل دواء على حدة. حدثت آثار جانبية من الدرجة 3-4 ناجمة عن العلاج لدى 32% و25% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب أثناء الجراحة أو العلاج الشاهد، على التوالي. وحدثت آثار جانبية مرتبطة بالجراحة لدى 12% من المرضى في كلا مجموعتي العلاج.

تُكمّل هذه النتائج النجاحَ الأخيرَ الذي حققه دواء نيفولوماب كعلاجٍ مساعدٍ قبل العلاج الكيميائي في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. في مارس 2022، أدت تجربة CheckMate 816 من المرحلة الثالثة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء نيفولوماب مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

قال كاسكون: "أنا متحمس للنتائج الأولية للدراسة. في المستقبل، سيكون من المهم تحديد خصائص المريض والمرض، مما سيحدد من يمكن شفاؤه بالعلاج الكيميائي المناعي المساعد وحده، ومن سيستفيد من استراتيجيات علاجية أكثر تكثيفًا".