إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد

تساعد خلايا الدم البيضاء ( الخلايا الليمفاوية ) الجسم على مكافحة العدوى، ولكن سرطان الدم الليمفاوي الحاد ، المعروف أيضًا بسرطان خلايا الدم البيضاء، يتميز بإنتاج عدد زائد من الخلايا الليمفاوية في نخاع العظم.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتو على دواء جديد يسمى Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) من شركة EUSA Pharma Inc Langhorne، والذي يُستخدم لعلاج المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) الذين يعانون من فرط الحساسية لأدوية العلاج الكيميائي المشتقة من E. coli asparaginase وpegaspargase لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد.

يعمل الإرويناز عن طريق تدمير حمض أميني (الأسباراجين) ضروري لنمو جميع خلايا جسم الإنسان. يتكون علاج الإرويناز من ثلاث حقن عضلية أسبوعيًا، مما يؤدي إلى موت خلايا سرطان الدم. لا يؤثر علاج الإرويناز على الخلايا البشرية السليمة.

قام الباحثون بتقييم سلامة وفعالية دواء إرويناز في تجربة سريرية شملت 58 مريضًا. وتم الحصول على بيانات سلامة إضافية من 843 مريضًا من برنامج موسع يُسمى بروتوكول العلاج الأساسي لإرويناز (EMTP).

كان معيار فعالية الدواء هو وجود مستوى كافٍ من الأسباراجيناز المستقر في دم المرضى. ولاحظ الباحثون أن عتبة الأسباراجيناز المتوقعة مسبقًا بعد 48 أو 72 ساعة من تناول الدواء ظلت ثابتة لدى جميع مجموعات المرضى.

الآثار الجانبية المرتبطة بعلاج إيرويناز: ردود فعل تحسسية خطيرة بما في ذلك الصدمة التأقية، ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد (الترانساميناز والبيليروبين) في الدم، النزيف، التهاب البنكرياس ، الغثيان، القيء، ارتفاع سكر الدم.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجين آخرين يحتويان على الأسباراجين، وهو إنزيم محدد، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الحاد قبل الموافقة على عقار إيرويناز، وهما إلسبار (حقن الأسباراجيناز) وأونكاسبار (بيغاسبارغاز)، وكلاهما مشتق من الإشريكية القولونية.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]