وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على دواء جديد لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد

خلايا الدم البيضاء ( اللمفاويات ) تساعد الجسم على محاربة العدوى ، ولكن سرطان الدم الليمفاوي الحاد ، المعروف أيضا باسم سرطان خلايا الدم البيضاء ، يتميز بإنتاج الخلايا الليمفاوية الزائدة في نخاع العظم.

FDA الولايات المتحدة وافقت فقط دواء جديد يسمى Erwinaze (أسباراجيناز الإيروينية chrysanthemi) إنتاج EUSA فارما شركة انجورن، الذي يهدف إلى علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) مع زيادة الحساسية للأدوية العلاج الكيميائي وpegaspargaze أسباراجيناز المستمدة من القولونية، ل علاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد.

آلية عمل Erwinaze هي تدمير الحمض الأميني (الأسباراجين) ، الضروري لنمو جميع خلايا الجسم البشري. العلاج: يتكون إرويناز من ثلاثة حقن في العضل في الأسبوع ، ونتيجة لذلك تموت خلايا اللوكيميا. لا يؤثر علاج إيرويناز على الخلايا البشرية الصحية.

قيم الباحثون سلامة وفعالية ارويناز في تجربة سريرية شملت 58 مريضا. تم الحصول على بيانات السلامة إضافية من 843 مريضا من برنامج الموسعة يسمى "البروتوكول الرئيسي لعلاج Erwinaze" (EMTP).

كان معيار فعالية الدواء مستوى كاف من الأسباراجيناز المستقر في دم المرضى. وأشار الباحثون إلى أن عتبة الأسباراجيناز المتوقعة في 48 أو 72 ساعة بعد تناول الدواء استمرت في جميع مجموعات المرضى.

الآثار الجانبية المرتبطة مع العلاج Erwinaze: الحساسية الخطيرة، بما في ذلك صدمة الحساسية، وارتفاع مستويات أنزيمات الكبد (الترانساميناسات والبيليروبين) في الدم، والنزيف (نزيف)، التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ، والغثيان، والتقيؤ، ارتفاع السكر في الدم.

وقد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير اثنين من المنتجات الأخرى التي تحتوي على asapargine - انزيم معين لعلاج المرضى الذين يعانون من حدة Erwinaze سرطان الدم الليمفاوي قبل الموافقة عليها، وهي Elspar (حقن أسباراجيناز) وOncaspar (pegaspargase)، وكلاهما مستمد من القولونية.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]