تدرس إدارة الغذاء والدواء فعالية الاختبارات السريعة لتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية في المنزل

بدأ المشرفون الأمريكيون تقييم فعالية استخدام أنظمة الاختبار لتشخيص عدوى فيروس العوز المناعي البشري في المنزل. خبراء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يحققون في المنتجات المماثلة من OraSure Technologies.

تم تصميم شرائط اختبار OraQuick للكشف عن حاملات فيروس نقص المناعة. كما يمكن استخدام مادة للدراسة الدم أو البلازما ، وكذلك اللعاب. بعد 20 دقيقة من ملامسة الشريط بالمواد البيولوجية ، سيظهر وجود أو عدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في عينة الاختبار.

ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، فإن الخبراء الطبيين يستخدمون نظام اختبار OraQuick منذ عام 2004. إن موثوقية تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو غيابها أثناء الاستخدام المهني تبلغ 99٪. سوف تقدم OraSure Technologies منتجاتها الخاصة للتطبيق الجماعي. من أجل تنفيذ التطبيق الحر لشرائط الاختبار ، يجب على الشركة المصنعة الحصول على موافقة الخدمة الإشرافية.

ومع ذلك ، في عملية الاختبار التي تنطوي على متطوعين ، كانت موثوقية تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية مع OraQuick 93 في المئة. وفقا لمتطلبات FDA ، يجب أن يكون هذا المؤشر لا يقل عن 95 ٪. ووفقاً لتقديرات الإدارة ، في هذا الصدد ، قد يتلقى ما يقرب من 3800 شخص ممن شملهم الاستطلاع معلومات خاطئة عن غياب الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

وتعلن الشركة المصنعة ، بدورها ، أن البيع المجاني للاختبارات السريعة ، لغرض التنفيذ ، الذي لا يتطلب مساعدة من العاملين في المجال الطبي ، سيمكن من مسح جزء كبير من السكان. لكل مليون أمريكي يدرس ، تتوقع الشركة العثور على ما يقرب من 9000 حامل من فيروس نقص المناعة.

[1], [2], [3], [4], [5],