منشورات جديدة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج لتوسع القصبات الهوائية: برينسوكاتيب (برينسوبري)
آخر مراجعة: 18.08.2025
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
لأول مرة، سيتاح لمرضى توسع القصبات الهوائية خيار علاجي. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء برينسوكاتيب (brensocatib) اليومي من إنتاج شركة إنسميد، والذي سيُباع تحت الاسم التجاري برينسوبري (Brinsupri). ويهدف هذا الدواء إلى علاج توسع القصبات الهوائية غير الكيسي (NCFB)، وهو حالة مزمنة تُلحق الضرر بالرئتين وتُصعّب عملية إخراج المخاط، وفقًا لما ذكرته الشركة في بيان لها.
تأتي الموافقة بعد أن أظهر الدواء نجاحًا في إحدى أكثر التجارب السريرية متابعةً في المرحلة الثالثة العام الماضي. وتقول الشركة إن برينسوبري قد يحقق نجاحًا باهرًا، حيث تُقدر مبيعاته القصوى بخمسة مليارات دولار سنويًا، وفقًا لتقرير STAT News.
وقالت الدكتورة مارتينا فلامر، كبيرة المسؤولين الطبيين في الشركة، في بيان: "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء على أول علاج على الإطلاق لتوسع القصبات الهوائية غير التليفي الكيسي يمثل إنجازًا تاريخيًا للمرضى ولشركة إنسميد".
تُقدّر جمعية الرئة الأمريكية أن توسّع القصبات الهوائية يُصيب ما بين 350,000 و500,000 بالغ في الولايات المتحدة. يحدث هذا عندما تتوسّع مجاري الهواء في الرئتين، وتُصبح أكثر سمكًا، وتُصبح مُتندبة - غالبًا بعد عدوى أو إصابة أخرى. يُصعّب هذا عملية إخراج المخاط، مما يسمح للجراثيم والجسيمات بالتراكم والتسبب في التهابات رئوية متكررة.
يعمل برينسوبري عن طريق تثبيط إنزيم يُسمى DPP1. وقد استحوذت شركة إنسميد على الدواء من أسترازينيكا مقابل 30 مليون دولار، وتُجري اختبارات عليه أيضًا لعلاج حالات أخرى، مثل التهاب الجيوب الأنفية المزمن، وفقًا لتقارير STAT News.
تخطط الشركة لبيع الدواء في الولايات المتحدة بسعر سنوي قدره 88,000 دولار أمريكي. كما تقدمت بطلب للموافقة في أوروبا والمملكة المتحدة، وتعتزم تقديم طلب آخر في اليابان.
لأول مرة، لدينا علاج يستهدف التهاب العدلات مباشرةً ويعالج السبب الجذري لنوبات توسع القصبات. بناءً على قوة البيانات والتأثير الذي لاحظناه على المرضى، أعتقد أن هذا العلاج قد يُصبح معيارًا جديدًا لرعاية توسع القصبات غير الكيسي،" هذا ما صرحت به الدكتورة دورين أدريزو-هاريس، أخصائية أمراض الرئة والعناية المركزة ومديرة برنامج توسع القصبات وطب الأمراض غير الكيسية في مركز لانغون الصحي بجامعة نيويورك في مدينة نيويورك، في بيان صحفي.