وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول منتج للدم في الحبل السري من أجل زرع الخلايا الجذعية
آخر مراجعة: 23.04.2024
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
المنتج، والمعروفة باسم Hemacord، المعدة للاستخدام في لدم زرع الخلايا الجذعية في المرضى الذين يعانون من أمراض المكونة للدم (تكوين الدم) النظام، وهي أنواع معينة من السرطان في الدم، واضطرابات التمثيل الغذائي الوراثية والجهاز المناعي.
"يمكن استخدام دم الحبل السري في عمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم أن ينقذ حياة العديد من المرضى المصابين بهذه الأمراض" ، قالت الدكتورة كارين ميدتون ، مديرة مركز FDA.
يحتوي Hemacord على خلايا سمية المكونة للدم من دم الحبل السري البشري. وأظهرت دراسة نشرت في العام الماضي أن استخدام دم الحبل السري في علاج سرطان الدم الحاد في البالغين فعال.
في عام 2009 ، أصدرت الوكالة توجيهات رسمية لمساعدة الشركات المصنعة في الحصول على تراخيص لمنتجات دم الحبل السري. ضمن هذا الإطار ، قامت إدارة الأغذية والعقاقير لمدة عامين بتحليل البيانات من الشركات المصنعة والدراسات الجديدة حول استخدام الدواء.
اعتمدت موافقة هيماكورد على بيانات السلامة والفعالية التي أكدتها التجارب السريرية.
وقالت الوكالة إن المنتج سيتضمن تعليما سيكون فيه تحذير بشأن مخاطر تفاعل "الكسب غير المشروع ضد المضيف" وردود فعل رفض الزرع والآثار الأخرى التي قد تؤدي إلى الوفاة.
"يجب أن تتم مراقبة المرضى الذين يتلقون هيماكورد بعناية من قبل الطبيب الذي لديه خبرة زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم مع تقييم المخاطر / الفوائد" ، لاحظت إدارة الغذاء والدواء.
يتم إنتاج Hemacord من قبل مركز New Blood-York ، الذي يقع في نيويورك.
[