أظهر العقار في إحدى التجارب السريرية نتائج مشجعة في نوبات الصرع

تشارك أكثر من 100 موقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة في التجارب السريرية الجديدة لدواء من المتوقع أن يكون علاجًا فعالًا للنوبات الصرعية لدى المرضى الذين لم يستجيبوا لأدوية أخرى.

أوضح الدكتور طه غوليبور، طبيب أعصاب بجامعة كاليفورنيا، سان دييغو، وباحث محلي في الدراسة، أن دواء BHV-7000 يُنشّط مستقبلات البوتاسيوم في الدماغ، مما يسمح له بتعديل النوبات. وتستهدف أدوية أخرى شائعة الاستخدام مضادة للصرع قنوات الصوديوم والكالسيوم في الخلايا العصبية، وهي فعالة لدى بعض المرضى، وليس جميعهم.

يُقدَّر أن حوالي 40% من مرضى الصرع، البالغ عددهم 1.5 مليون شخص، يُعانون من مقاومة الأدوية التي تستهدف قنوات الصوديوم والكالسيوم. هذا يعني أن ظهور مسار ثالث - عبر مستقبلات البوتاسيوم - سيُوسِّع بشكل كبير خيارات علاج النوبات.

وأشار الدكتور غولبور إلى أن "قناة البوتاسيوم ليست شيئًا جديدًا تمامًا أو غير معروف في مجتمع علوم الأعصاب لدينا - كانت هناك محاولات عديدة لدراسة هذا المسار في الماضي - لكننا لم نتمكن من ابتكار دواء له آثار جانبية ضئيلة وسيطرة فعالة على النوبات".

"ومع ذلك، فقد أظهرت سنوات من الدراسات السريرية الأولية في المختبر، وفي نماذج الخلايا، وفي نماذج الحيوانات، ثم في التجارب السريرية المبكرة على البشر، أن هذا الدواء يبدو أنه جيد التحمل وهو عامل قوي للسيطرة على النوبات، وهو خبر مشجع بالتأكيد."

في المرحلة الأولى من التجربة، جُرِّب الدواء على 58 مريضًا، معظمهم من الرجال البيض في الأربعينيات من العمر. وشملت الآثار الجانبية الرئيسية التي لوحظت لدى مجموعة صغيرة من المشاركين الصداع وآلام البطن، والتي اختفت بعد التوقف عن تناول الدواء.

تسعى شركة بيوهافن المحدودة، وهي شركة أدوية حيوية مقرها كونيتيكت، إلى تسجيل 390 مشاركًا في التجارب السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة لتحديد ما إذا كان الدواء يمكن أن يقلل من تكرار النوبات لدى المرضى الذين تم تشخيصهم بالصرع البؤري، والذي يسبب نوبات في جزء معين من الدماغ.

يجب أن يكون عمر المشاركين بين 18 و 75 عامًا وسيتم تعيينهم عشوائيًا لتلقي إحدى جرعتين من الدواء أو دواء وهمي (جرعة غير نشطة تستخدم للمقارنة).

يجب أن يكون قد تم تشخيص الصرع البؤري لمدة عام على الأقل. يجب أن يكون المشاركون قد تعرضوا لأربع نوبات على الأقل خلال فترة 28 يومًا، وأن يكونوا قد فشلوا في العلاج باستخدام دواءين مضادين للصرع على الأقل، وأن يكونوا على جرعة ثابتة من دواء واحد أو حتى ثلاثة أدوية مضادة للصرع.