منشورات جديدة
يمكن الآن الوقاية من الصداع النصفي عند الأطفال "مثل البالغين": وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Ajovy للأطفال من سن 6 سنوات فما فوق
آخر مراجعة: 18.08.2025
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء أجوفي (fremanezumab-vfrm) للوقاية من الصداع النصفي النوبيّ لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا والذين يزنون 45 كجم أو أكثر. وهو الدواء الأول والوحيد المضاد لـ CGRP المُعتمد للوقاية من الصداع النصفي لدى الأطفال (أجوفي متوفر للبالغين منذ عام 2018). يُعطى الدواء مرة واحدة شهريًا بجرعة 225 ملغ/1.5 مل، وهو متوفر في حقنة أو محقنة آلية، ويمكن إعطاؤه في المنزل تحت إشراف طبيب.
لماذا هذا مهم؟
في الولايات المتحدة، يُصاب واحد من كل عشرة أطفال ومراهقين بالصداع النصفي، وهو مرض غالبًا ما يُستهان به: إذ تؤدي نوباته إلى التغيب عن الدراسة، وانخفاض الأداء الأكاديمي، وصعوبات اجتماعية. حتى الآن، اعتمدت الوقاية لدى الأطفال بشكل رئيسي على "إعادة استخدام" أنظمة علاج البالغين غير المُصرّح بها. ويساهم ظهور دواء مُعتمد رسميًا في سد فجوة في رعاية الأطفال.
ما هو المعتمد بالضبط؟
- دواعي الاستعمال: الوقاية من الصداع النصفي المتكرر لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا ويزنون 45 كجم (99 رطلاً) أو أكثر.
- النظام: 225 ملغ تحت الجلد مرة واحدة شهريًا، بدون جرعة تحميل ابتدائية.
- النموذج: محقنة أو محقنة مملوءة مسبقًا؛ يمكن إعطاؤها في العيادة أو في المنزل (بواسطة الشخص نفسه أو أحد الوالدين بعد التدريب).
وفي بيان صحفي، أكدت شركة تيفا: أن Ajovy هو أول ووحيد مضاد لمستقبلات CGRP تمت الموافقة عليه رسميًا للوقاية من الصداع النصفي العرضي عند الأطفال والوقاية من الصداع النصفي عند البالغين.
كم يساعد ذلك؟
كان الأساس لتوسيع المؤشرات هو البيانات المستمدة من المرحلة الثالثة (دراسة SPACE) لدى الأطفال والمراهقين:
- انخفاض في عدد أيام الصداع النصفي شهريًا بمقدار -2.5 مقابل -1.4 مع الدواء الوهمي؛
- انخفاض في عدد أيام الصداع بمقدار -2.6 مقابل -1.5؛
- نسبة المرضى الذين استجابوا بنسبة ≥50%: 47.2% على Ajovy مقابل 27.0% على الدواء الوهمي.
كان ملف السلامة مشابهًا للعلاج الوهمي، مع ندرة الآثار الجانبية الخطيرة.
ماذا يقول الخبراء
تقول جينيفر ماكفيغ، طبيبة أعصاب الأطفال (معهد دينت للأعصاب): "الصداع النصفي لدى الأطفال حالة معقدة تؤثر على التعلم والصحة النفسية. إن توفر خيار وقائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوفر لنا أداةً مُحددة الهدف تُقلل من تكرار النوبات لدى المرضى الأصغر سنًا".
السلامة والقيود
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات موضع الحقن (ألم، احمرار). نادرًا ما سُجِّلت حالات فرط الحساسية (طفح جلدي، حكة). وكما هو الحال مع جميع أدوية مضادات CGRP، تتضمن التعليمات تحذيرات بشأن مراقبة ضغط الدم واحتمالية الإصابة بمتلازمة رينود. يتخذ الطبيب قرار العلاج، خاصةً إذا كان الطفل يعاني من أمراض مصاحبة.
ماذا يعني هذا بالنسبة للعائلات والأطباء
- بالنسبة للمراهقين الذين يزنون 45 كجم أو أكثر والذين يعانون من نوبات متكررة، فهذه فرصة للانتقال من علاج "مكافحة الحرائق" إلى الوقاية مرة واحدة في الشهر، مع احتمال انخفاض عبء المخدرات وجدول زمني أكثر قابلية للتنبؤ.
- بالنسبة لأطباء الأطفال وأطباء الأعصاب للأطفال - خيار رسمي من فئة مكافحة CGRP، مع نظام واضح وخبرة "بالغة" متراكمة.
- بالنسبة للنظام التعليمي، فهي فرصة لتقليل الغيابات والعواقب الأكاديمية لبعض الأطفال.
ماذا بعد؟
سيتنافس دواء أجوفي مع مضادات مستقبلات CGRP الأخرى لدى البالغين، ولكنه الأول في مجال الوقاية لدى الأطفال. تتمثل الخطوات التالية في جمع بيانات واقعية لدى الأطفال (الفعالية والسلامة على المدى الطويل، والتأثير على جودة الحياة)، ومناقشة توسيع نطاق استخدام الدواء لما دون عتبة 45 كجم أو لعلاج الصداع النصفي المزمن - وهذا يتطلب دراسات منفصلة.