حصل دواء جديد مصمم لعلاج أورام الغدد الصم العصبية على الموافقة على دواء جديد مصمم لعلاج أورام الغدد الصم العصبية

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام دواء لوتاثيرا (Lutetia 177Lu)، المُخصص لعلاج أورام الغدد الصماء العصبية في الجهاز الهضمي. وقد تمت الموافقة على هذا النوع من الأدوية الإشعاعية لأول مرة، ومن المقرر استخدامه لعلاج المرضى البالغين المُشخصين بأورام الغدد الصماء العصبية في الجهاز الهضمي، مع التعبير عن مستقبلات السوماتوستاتين.

نحن نتحدث عن أحدث دواء صيدلاني إشعاعي، ينشأ تأثيره العلاجي من تفاعله مع آلية مستقبلات السوماتوستاتين، الموضعية على البُنى الخلوية للورم. بعد ارتباطه بآلية المستقبلات، يدخل الدواء إلى البُنى الخلوية للورم، مُلحقًا بها الضرر من الداخل.

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالدواء الجديد بعد تقييم نتائج مشروعين بحثيين.
شمل الاختبار السريري العشوائي الأول أكثر من مئتي مريض يعانون من أنواع مختلفة من أورام الغدد الصماء العصبية في الجهاز الهضمي، مع التعبير عن جهاز مستقبلات السوماتوستاتين. عُرض على المرضى مزيج من الدواء الجديد وأوكتريوتيد، أو أوكتريوتيد فقط. وُجدت نسبة البقاء على قيد الحياة مع ديناميكيات إيجابية لاحقة لدى المرضى الذين عولجوا بمزيج من الدواء الجديد وأوكتريوتيد. أما بين المرضى الذين لم يتناولوا لوتاثيرا، فكانت معدلات البقاء على قيد الحياة أقل، واستمر المرض في التقدم بدرجة أو بأخرى. وخلص العلماء إلى أن المشاركين في المجموعة الأولى كانوا أقل عرضة للوفاة أو لمزيد من تطور الورم، مقارنةً بالمشاركين في المجموعة الثانية.

شملت التجربة التالية أكثر من 1200 مريض مُشخَّص بأورام الغدد الصماء العصبية في الجهاز الهضمي، مع التعبير عن مستقبلات السوماتوستاتين. ووفقًا للنتائج، سُجِّل انخفاض ملحوظ في حجم التكوين المرضي لدى 16% من مرضى السرطان.
كما وصف العلماء الآثار الجانبية المحتملة أثناء العلاج بأحدث الأدوية. ومن بين الأعراض الشائعة، سُجِّل نقص الخلايا الليمفاوية، وارتفاع مستويات بعض الإنزيمات (ALT، AST، GGT)، وعسر الهضم، ونقص بوتاسيوم الدم ، وارتفاع سكر الدم.

من بين الآثار الجانبية الخطيرة، تجدر الإشارة بشكل خاص إلى حالات تثبيط النخاع العظمي، وتطور متلازمة خلل التنسج النقوي الثانوي، وسرطان الدم، وتلف الكبد والكلى، واختلال وظائف الإنجاب، والاضطرابات الهرمونية.
لوتاثيرا غير مناسب تمامًا لعلاج النساء الحوامل. إضافةً إلى ذلك، يتعرض المرضى الذين يتلقون العلاج بالدواء الجديد للإشعاع. لذلك، سيتعين عليهم الحد من تواصلهم مع الآخرين أثناء فترة العلاج، بمن فيهم الأقارب والطاقم الطبي. وهذا ما تنص عليه قواعد السلامة الإشعاعية.

المواد المقدمة من FDA.gov

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]