إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج على شكل كريم لعلاج الأكزيما المزمنة في اليدين

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول كريم مصمم خصيصًا لعلاج الأكزيما المزمنة في اليد (CHE).

CHE هو حالة شائعة تتميز باحمرار الجلد وحكة وتشققه في اليدين والمعصمين.

تمت الموافقة على Anzupgo (كريم delgocitinib) للبالغين الذين يعانون من CHE من المتوسط إلى الشديد والذين لا يستطيعون استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو الذين لا تكون فعالة بالنسبة لهم.

وقال كريستوف بوردون، الرئيس التنفيذي لشركة LEO Pharma، الشركة المصنعة لـ Anzupgo، في بيان صحفي: "إن موافقة Anzupgo تؤكد التزامنا بالاستثمار في الأمراض الجلدية التي يصعب علاجها لتقديم علاجات جديدة للمرضى حيث تكون الحاجة إليها أعظم".

بخلاف التهاب الجلد التأتبي، وهو الشكل الأكثر شيوعًا للأكزيما، يُعد التهاب الجلد التأتبي حالة نادرة ومُنهكة. يصيب حوالي 10% من سكان الولايات المتحدة، ويستمر لأكثر من ثلاثة أشهر أو يتفاقم مرتين سنويًا على الأقل، وفقًا للجمعية الوطنية للأكزيما.

يعمل Anzupgo عن طريق منع إنزيمات JAK، التي تسبب الالتهاب الذي يؤدي إلى تفاقم الإكزيما في اليد.

يمكن أن يؤدي الاستعداد الوراثي، بالإضافة إلى التعرض للمواد المهيجة ومسببات الحساسية، إلى الإصابة بهذا النوع من الأكزيما. والأشخاص الأكثر عرضة للإصابة هم العاملون في قطاعات مثل التنظيف وتصفيف الشعر والرعاية الصحية، حيث يكونون أكثر عرضة للتلامس مع المواد الكيميائية والتفاعل معها.

تشير الأبحاث إلى أن هذا المرض له تأثير خطير على نوعية حياة الشخص وصحته العقلية.

وأشاد أحد أطباء الأمراض الجلدية في ديترويت بقرار إدارة الغذاء والدواء.

صرحت الدكتورة ليندا شتاين جولد، مديرة الأبحاث السريرية في مركز هنري فورد الصحي في ديترويت، في بيان صحفي لشركة ليو فارما الأمريكية: "خلال عملي كطبيبة جلدية، رأيتُ بنفسي مدى معاناة المرضى من الحكة والألم المصاحبين لالتهاب الجلد التأتبي، ومدى صعوبة حياتهم اليومية". وأضافت: "أعتقد أن هذا الخيار العلاجي الجديد سيحظى بترحيب أطباء الجلدية الباحثين عن طرق فعالة وآمنة لإدارة هذه الأعراض".

أظهرت الدراسات التي أُجريت قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الأشخاص المصابين بإكزيما اليد الذين استخدموا الكريم شهدوا تحسنًا أكبر من أولئك الذين استخدموا دواءً وهميًا أو كريمًا وهميًا. لا يحمل الدواء تحذيرًا أسود اللون، وهو التحذير المطلوب لمثبطات JAK الموضعية والفموية الأخرى.

وقالت كريستين بيلسون، الرئيسة التنفيذية ورئيسة الجمعية الوطنية للأكزيما، في بيان صحفي: "نحن سعداء للغاية لأن إدارة الغذاء والدواء اعترفت بالتأثير الذي تحدثه الأكزيما المزمنة المتوسطة إلى الشديدة في اليد على المرضى".

وأضافت: "بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة الجلدية المُنهكة، يُعدّ الأمر صعبًا للغاية؛ إذ يؤثر على قدرتهم على العمل، والتواصل مع الآخرين، والتواصل مع من يهمّهم أمرهم". "يُضفي هذا الدعم الأمل والتفاؤل على مجتمع الإكزيما، ولمن يسعون إلى تخفيف أعراضه المُدمّرة بشكل دائم".

وقد تمت الموافقة على الكريم بالفعل في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وسويسرا والإمارات العربية المتحدة.