منشورات جديدة
TherVacB: لقاح علاجي لالتهاب الكبد المزمن B يبدأ التجارب السريرية
آخر مراجعة: 27.07.2025
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
في يونيو 2025، أُعطيت الجرعة الأولى من لقاح TherVacB العلاجي ضد التهاب الكبد الوبائي المزمن B في أول تجربة سريرية شملت مرضى. وفي دراسة سابقة أُجريت على متطوعين أصحاء، أظهر اللقاح مستوى سلامة إيجابيًا وحفز الاستجابة المناعية المطلوبة.
في الدراسة الحالية، يتلقى المرضى المصابون بالتهاب الكبد المزمن من النوع ب لقاحًا علاجيًا في عيادات في خمس دول لتقييم سلامته وتحمله وفعاليته.
التهاب الكبد الوبائي المزمن "ب" مرض مُعدٍ يصيب 254 مليون شخص حول العالم. يزيد بشكل كبير من خطر تلف الكبد وتليف الكبد وسرطان الكبد. على الرغم من وجود لقاحات وقائية وأدوية مضادة للفيروسات، إلا أنه لا يوجد علاج جذري له حتى الآن. تعمل الأدوية الحديثة على قمع الفيروس، ولكنها تتطلب الاستخدام مدى الحياة، وليست متاحة لجميع المرضى. ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية، يودي التهاب الكبد الوبائي "ب" بحياة 1.1 مليون شخص سنويًا.
وتقول أولريكه بروتزر، أستاذة علم الفيروسات في الجامعة التقنية في ميونيخ ومديرة معهد علم الفيروسات في هلمهولتز ميونيخ، ومؤلفة اللقاح: "بعد 13 عامًا من البحث، فإن بدء التجارب السريرية للقاح TherVacB على المرضى يمثل لحظة مثيرة، لأنه خطوة حاسمة نحو علاج محتمل لالتهاب الكبد المزمن B".
وتضيف، التي تشغل أيضًا منصب منسقة منطقة أبحاث التهاب الكبد في المركز الألماني للأمراض المعدية (DZIF)، أن "هذا اللقاح مصمم لتنشيط الاستجابة المناعية الطبيعية حتى يتمكن الجسم في النهاية من القضاء على الفيروس من تلقاء نفسه".
يغطي اللقاح جميع سلالات الفيروس تقريبًا
يستخدم لقاح TherVacB ما يُسمى باستراتيجية التعزيز الأولي غير المتجانسة: أولاً، تُدخل البروتينات الفيروسية لتحفيز الجهاز المناعي، ثم يُضاف ناقل فيروسي مُعدّل يُعزز الاستجابة المناعية الخلوية. يُحفز هذا النهج مناعة الأجسام المضادة والخلايا التائية الموجهة ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي ب. كما صُمم اللقاح ليغطي أكثر من 95% من سلالات فيروس التهاب الكبد الوبائي ب العالمية، مما يجعله فعالاً على الأرجح لأكثر من 250 مليون شخص مصاب حول العالم.
تُجرى التجربة السريرية الحالية برعاية مستشفى جامعة لودفيغ ماكسيميليان في ميونيخ، ويقودها البروفيسور مايكل هولشر، مدير معهد الأمراض المعدية وطب المناطق الحارة ومنسق معهد DZIF في ميونيخ. وتُجرى التجارب في عيادات في ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وإنجلترا وتنزانيا.
تهدف هذه الدراسات إلى تقييم سلامة اللقاح وقدرته على التحمل ونشاطه المناعي لدى مرضى التهاب الكبد الوبائي ب المزمن، والذين تُسيطر على إصابتهم حاليًا بالأدوية المضادة للفيروسات. ويشارك في الدراسة 81 مريضًا على مرحلتين.
- في الجزء الأول (المرحلة 1ب)، يتم إعطاء المشاركين جرعات متزايدة من مكونات اللقاح لتحديد الجرعة الأكثر أمانًا وفعالية.
- وفي الجزء الثاني (المرحلة 2أ)، يتم اختبار الجرعة المثالية المختارة على عدد أكبر من المرضى للتأكد من سلامتها وتقييم قدرتها على تحفيز الاستجابة المناعية اللازمة للسيطرة على الفيروس.
"قد تؤدي النتائج إلى تغيير الاستراتيجية العالمية لمكافحة التهاب الكبد الوبائي ب"
إذا نجحت التجربة، فقد يشكل TherVacB إنجازًا كبيرًا في علاج التهاب الكبد المزمن من النوع B. إن القدرة على تحفيز استجابة مناعية وظيفية لدى المرضى المصابين بالفعل قد تشكل الأساس لعلاج حقيقي - وهو ما لا توفره أي علاجات أخرى موجودة.
ويقول البروفيسور هولشر: "إن نتائج هذه التجربة قد لا تحدد الخطوات التالية في التطوير السريري فحسب، بل قد تعيد أيضًا تعريف الاستراتيجية العالمية لمكافحة التهاب الكبد الوبائي ب - وخاصة في المناطق التي تشهد انتشارًا مرتفعًا للمرض ووصولًا محدودًا إلى العلاجات الحالية".